12 100
Список программного обеспечения, зарегистрированного в России как медицинское изделие
Применение программного обеспечения, предназначенного разработчиком для использования при оказании медицинской помощи, требует государственную регистрацию как программного медицинского изделия. В этой …
21 488
О правилах регистрации программного обеспечения как медицинского изделия в России
Обновление июнь 2021 Введение Многие виды современного программного обеспечения, предназначенные для применения в медицине и здравоохранении, являются с нормативной точки …
4 367
FDA развивает нормативное регулирование искусственного интеллекта и машинного обучения в медицине
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выпустило официальный документ, в котором рассматриваются предложения регулятора по проблемам, связанным …
3 868
FDA запускает программу предварительной сертификации искусственного интеллекта
Технологии искусственного интеллекта и машинного обучения развиваются быстрыми темпами, и ИТ-разработчики для здравоохранения должны иметь возможность действовать быстро, чтобы обеспечить …
3 188
Ассоциация НБМЗ опубликовала перевод международных рекомендаций IMDRF по регулированию программных медицинских изделий
IMDRF – это ведущее мировое сообщество компетентных органов в сфере регулирования медицинских изделий разных стран мира, созданное в 2011 году. …
5 187
FDA модернизирует регулирование рынка медицинского программного обеспечения
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (Food & Drug Administration - FDA, https://www.fda.gov/) работает над совершенствованием регуляции рынка медицинских …
8 514
О развитии систем поддержки принятия врачебных решений и регистрации их как медицинских изделий
О системах поддержки принятия врачебных решений В настоящее время в Российской федерации осуществляется проработка национального проекта «Здравоохранение», включающего программу «Создание …