Анализ мирового опыта в регулировании использования медицинских данных для целей создания систем искусственного интеллекта на основе машинного обучения

Аннотация.

В работе рассматривается мировой опыт регулирования использования медицинских данных для целей создания систем искусственного интеллекта (СИИ) с помощью методов машинного обучения. Для успешного внедрения СИИ в медицинскую практику и повышения эффективности принятия клинических и управленческих решений необходимы качественные наборы медицинских данных, для формирования которых в свою очередь требуется соответствующая нормативно-правовая база, учитывающая интересы всех участников на каждом из этапов
разработки и использования СИИ.

Обзор зарубежных законодательств проводился для стран лидеров макрорегионов, которые были выбраны исходя из метрик рынка ИИ. На сегодняшний день существуют разные подходы к защите медицинских данных. Из них можно выделить отраслевой подход (США) и межотраслевой (ЕС). Для обеспечения надлежащего баланса между безопасностью пациента и возможностью сбора медицинских данных для разработчиков, необходимо формирование нормативно правовой базы как для межотраслевого, так и отраслевого регулирования.