Стандартизация подходов к внедрению в здравоохранении программного обеспечения на основе технологий искусственного интеллекта с точки зрения уровня зрелости

Внедрение программного обеспечения (ПО), созданного с применением технологий искусственного интеллекта (ИИ), в процессы оказания медицинской помощи является необходи-
мым шагом в повышении качества медицинского обслуживания населения. Такая имплементация требует комплексного и сбалансированного подхода, с одной стороны стимули-
рующего внедрение инноваций, а с другой стороны — обеспечивающего обоснованную защиту врачей и пациентов от потенциально непроверенных и некачественных продуктов.В работе представлен подход к выбору оптимального сценария внедрения ИИ-продуктов на основе оценки уровня зрелости решения.

Для разработок начальной стадии развития, не прошедших независимые клинические испытания и не обладающих регистрационным удостоверением Росздравнадзора на медицинское изделие, предлагается выбирать пилотный формат проекта, источников финансирования которого целесообразно выбирать внебюджетные средства заказчиков, например —гранты институтов развития или частные инвестиции.Для продуктов, подтвердивших необходимый уровень безопасности и эффективности и обладающих регистрационным удостоверением на медицинское изделие, целесообразно запускать промышленные внедрения в качестве систем поддержки принятия решений на основе принципа «второго мнения». Их финансирование целесообразно осуществлять на основе целевых бюджетных программ. Для продуктов, прошедших клиническую апробацию с соблюдением требований доказательной медицины и имеющих независимую оценку клинической и экономической целесообразности, допустимо рассматривать более глубокие сценарии погружения в лечебно-диагностические процессы, включая внедрение элементов первичного анализа данных автономным ими ИИ-агентами. Такие продукты допустимо погружать в порядки и стандарты    оказания медицинской помощи, а также клинические рекомендации, что даст возможность оплачивать применение таких продуктов из средств ОМС