16 декабря компания "Медитекс" провела вебинар, посвященный вопросам внедрения системы менеджмента качества (СМК) медизделий.
Отечественная индустрия в сжатые сроки переходит на стандарты управления качеством. В рамках мероприятия регуляторы, органы по сертификации, разработчики и производители медицинских изделий обсуждали актуальные вопросы, делились успешным опытом.
На мероприятии обсуждались вопросы, связанные с СМК медицинских изделий: регистрация, лицензирование, сертификация инспектирование производств по правилам ЕАЭС, а также особенности внедрения на предприятиях различного тип.
Директор по развитию Webiomed Александр Гусев выступил с докладом по теме: «СМК как инструмент формирования доверия к программным продуктам на основе искусственного интеллекта».
Александр рассказал как СМК воспринимается в особом случае: при выводе и разработке программных медицинских изделий, использующих технологии искусственного интеллекта. Он отметил, что, в целом, такие продукты имеют ряд особенностей, которые отделяют их от классических медицинских изделий. Одно из отличий - это возможность быстрого выпуска новых версий. Другое - возможность самообучение во время эксплуатации.
Александр отметил, что в настоящее время есть острая проблема с доверием к применению технологий ИИ. Это связано с тем, что рынок большой , много хайпа и много спекуляций. Некоторые разработки, позиционируют себя нужным образом в рекламных целях, т.е. технологии ИИ могут и не применяться. Выяснить использует ли производитель машинное обучение сложно, даже на этапе клинических и технических описаний, т.к. продукт зачастую может быть представлен в скомпиллированном виде.
Видеозапись вебинара здесь ( выступление Александра Гусева с 2:31:40 ): https://www.youtube.com/watch?v=zPV0bHhkf0w
Сайт мероприятия: https://meditex.ru/news_all/VebinarObyazatelnyymenedzhmentkachestvameditsinskikhizdeliyocherednoybarerilinovayavozmozhnost/