В рамках XXII Всероссийской конференции «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий – ФармМедОбращение 2020» были подведены итоги конкурса «Безопасность медицинских изделий - на благо людей». Конкурс был организован ФГБУ «Национальный институт качества» совместно с Росздравнадзором.
Целью данного Конкурса является:
- проведение профилактических мероприятий в сфере производства и обращения медицинских изделий;
- повышение качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, допущенных к обращению на территории Российской Федерации;
- поддержка эффективных и значимых проектов;
- поддержка передового опыта внедрения системы менеджмента качества при производстве.
Конкурс проводился в открытом формате в два этапа: публичное представление проектов номинантами и решение ситуационных задач путём ответов на поставленные Экспертной комиссией вопросы. К участию в конкурсе были приглашены зарубежные и Российские производители медицинских изделий, в итоге, в нем приняли участие 14 компаний разной направленности.
В жюри конкурса вошли: заместитель руководителя Росздравнадзора Дмитрий Юрьевич Павлюков, начальник Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора Елена Михайловна Астапенко, генеральный директор ФГБУ «Национальный институт качества» Игорь Владимирович Иванов, заместитель Генерального директора ФГБУ «Национальный институт качества» Игорь Анатольевич Казьмин и другие эксперты в сфере надзора медицинских изделий.
Наша компания представила проект «Искусственный интеллект в медицине: Вызовы и решения. Проект Webiomed», в котором мы детально раскрыли основные проблемы при создании и внедрении программных медицинских изделий, созданных с применением технологий искусственного интеллекта и те технологические и организационные подходы, которые применяет и совершенствует компания с целью преодоления этих барьеров.
Основной упор при защите проекта мы сделали на меры по повышению доверия врачей к нашему программному обеспечению, в том числе с точки зрения клинических результатов.
По результатам конкурса Компания «К- Скай» заняла 2 место.
«Тема нормативного регулирования и безопасного использования программных медицинских изделий в нашей стране очень актуальна. Росздравнадзор совместно с экспертами и компаниями-разработчиками ведет постоянную работу над поиском баланса между надзорной деятельностью и предоставлением пользователям инновационных решений, в том числе на основе искусственного интеллекта, упрощенного доступа таких продуктов на рынок.
Мы активно участвуем в этой работе. Поэтому, когда мы узнали о конкурсе лучших практик в сфере обеспечения безопасности и эффективности медицинских изделий, мы сразу же подали заявку. Конечно, мы очень рады, что смогли войти в число победителей, занять очень почетное для всей нашей команды II -е место и хотим поблагодарить организаторов конкурса за предоставленную возможность участия», - отметил Александр Гусев, директор по развитию Webiomed.
Источник: roszdravnadzor.gov.ru/news
Дополнительная информация может быть получена тут:
o Официальный сайт Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/
o Официальный сайт ФГБУ «Национальный институт качества»: http://cmkee.ru/
o Официальный сайт «ФармМедОбращение 2020»: http://www.phmo.ru/