Компания "К-Скай", разработчик платформы Webiomed, успешно прошла сертификационный аудит на соответствие требованиям международного стандарта ISO 13485:2016.
Аудит был проведен высококвалифицированным международным органом по сертификации TUV AUSTRIA.
По результатам аудита не было выявлено ни одного несоответствия. Компания подтвердила высокое соответствие нашей системы менеджмента качества требованиям международного стандарта.
ISO 13485:2016 – это ключевой стандарт для производителей медицинской продукции, который гарантирует высочайший уровень качества, безопасности и эффективности процессов.
В 2022 году компания К-Скай стала первой российской компанией в области искусственного интеллекта для здравоохранения, которая получила сертификат соответствия Системы Менеджмента Качества (СМК) на соответствие стандарту ISO 13485:2016 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования». У компании есть действующий сертификат по межгосударственному стандарту ГОСТ ISO 13485-2017.
