17 сентября 2024

Почему обучение стандартам СМК важно для развития сотрудников компании

115

Команда «К-Скай» приняла участие в тренинге по освоению основных подходов и требований стандарта ISO 13485/ГОСТ ISO 13485. Тренинг провел специалист компании «ИнтерКонсалт»  Сейфер  Владимир.

СМК_Webiomed

ISO 13485:2016 –международный стандарт, устанавливающий требования к системе менеджмента качества, которые могут быть использованы организацией, участвующей в выполнении одного или нескольких этапов жизненного цикла медицинского изделия, включая проектирование и разработку, производство, хранение и поставку, установку, техническое обслуживание, окончательный вывод из эксплуатации и утилизацию медицинских изделий, а также проектирование и разработку или предоставление сопутствующих услуг (например, технической поддержки). Одним из ключевых аспектов этого стандарта является постоянное улучшение процессов и систем, что позволяет организациям соответствовать требованиям клиентов и органов, осуществляющих контроль за обращением и производством медицинских изделий.

В компании в 2022 г. внедрена и сертифицирована система менеджмента качества (СМК) по международному стандарту ISO 13485:2016, а в  2023 году пройдена процедура сертификации по стандарту ГОСТ ISO 13485-2017. В марте этого года, в рамках имеющегося сертификата, был проведен независимый сертификационный надзорный аудит экспертами международной компании TÜV AUSTRIA. По результатам аудита подтверждено соответствие СМК компании стандарту.

Иван Хюниннен«Обучение сотрудников требованиям стандартов в области Системы менеджмента качества (СМК) играет ключевую роль в процедуре непрерывного улучшения СМК в нашей компании.  Это особенно важно в условиях постоянного изменения требований стандартов и технологий. Обучение способствует повышению мотивации и вовлеченности сотрудников, а также формированию культуры качества в организации»,- отметил руководитель направления СМК Иван Хюниннен.

Пожалуйста, оцените эту статью
( 5 из 5,
оценили: 5)
Ваша оценка: Не ставилась

Еще по этой теме

Обратите внимание на похожие статьи

15 Фев 2024

В регистрационное удостоверение Росздравнадзора на СППВР Webiomed внесено изменение о присвоении 3го класса риска

Росздравнадзор внес изменение в регистрационное удостоверение, выданное на систему поддержку принятия врачебных решений (СППВР) Webiomed, согласно которому теперь наша СППВР …

01 Авг 2023

Webiomed совместима с российской системой управления базами данных Postgres Pro

Платформа прогнозной аналитики для здравоохранения Webiomed прошла сертификацию на технологическую совместимость с российской системой управления базами данных Postgres Pro. Одной …

31 Май 2022

О внедрении системы менеджмента качества

Компания К-Скай  первой среди разработчиков. использующих ИИ  для сферы здравоохранение,  получила сертификат  СМК по стандарту ISO 13485:2016 .  Наличие у …

Подпишитесь на нашу рассылку

Хотите получать интересную и полезную информацию о цифровом здравоохранении и искусственном интеллекте для медицины?
Включайтесь в нашу рассылку!

Присоединяйтесь

Наши группы в соц сетях