27 ноября 2024

Компании «К-Скай» продлен сертификат соответствия требованиям Стандарта ГОСТ ISO 13485-2017

109

В 2023 году в компании "К-Скай" была сертифицирована система менеджмента качества по национальному стандарту ГОСТ ISO 13485-2017.

С 1 июня 2018 года на территории России действует межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 13485-2017«Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования».

В октябре этого года, в рамках имеющегося сертификата,  органом по сертификации систем менеджмента ООО «Русский Эксперт» была проведена процедура инспекционной проверки нашей системы менеджмента качества (СМК). По результатам проверки было установлено соответствие внедренной в нашей компании СМК требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017, действующий сертификат продлен на год.

Пожалуйста, оцените эту статью
( 5 из 5,
оценили: 3)
Ваша оценка: Не ставилась

Еще по этой теме

Обратите внимание на похожие статьи

29 Ноя 2023

Компания «К-Скай» получила сертификат на систему менеджмента качества по межгосударственному стандарту ГОСТ ISO 13485-2017

В компании «К-Скай» ( резидент Фонда «Сколково», разработчик платформы прогнозной аналитики Webiomed) в 2022 г. внедрена и сертифицирована система менеджмента …

17 Дек 2021

СМК будет инструментом обеспечения безопасности и доверия к ИИ

16 декабря компания "Медитекс" провела вебинар, посвященный вопросам внедрения системы менеджмента качества (СМК) медизделий.  Отечественная индустрия в сжатые сроки переходит …

Подпишитесь на нашу рассылку

Хотите получать интересную и полезную информацию о цифровом здравоохранении и искусственном интеллекте для медицины?
Включайтесь в нашу рассылку!

Присоединяйтесь

Наши группы в соц сетях