
В 2023 году в компании "К-Скай" была сертифицирована система менеджмента качества по национальному стандарту ГОСТ ISO 13485-2017.
С 1 июня 2018 года на территории России действует межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 13485-2017«Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования».
В октябре этого года, в рамках имеющегося сертификата, органом по сертификации систем менеджмента ООО «Русский Эксперт» была проведена процедура инспекционной проверки нашей системы менеджмента качества (СМК). По результатам проверки было установлено соответствие внедренной в нашей компании СМК требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017, действующий сертификат продлен на год.