Разработка качественной и безопасной системы искусственного интеллекта для здравоохранения требует учета очень большого количества регуляторных документов.
В нашем блоге мы собрали следующие подборки:
- Нормативно-правовое регулирование СИИ для здравоохранения, https://webiomed.ru/blog/normativno-pravovoe-regulirovanie-iskusstvennogo-intellekta-v-zdravookhranenii-rossii/
- Техническое регулирование, https://webiomed.ru/blog/standarty-dlia-sozdaniia-sistem-ii/
- Рекомендации и стандарты по научным исследованиям и публикациям, https://webiomed.ru/blog/standartizovannaia-otchetnost-v-razrabotkakh-sistem-ii/
В этом материале мы сделали подборку методических рекомендаций, которые целесообразно учитывать при создании, тестировании и валидации систем искусственного интеллекта для медицины и здравоохранения.
| № | Название и реквизиты документа |
| 1 | Методические рекомендации по приобретению и внедрению медицинских изделий с технологией искусственного интеллекта в подсистемы государственной информационной системы здравоохранения субъекта РФ, февраль 2024 г., https://portal.egisz.rosminzdrav.ru/news/941 |
| 2 | Подготовка набора данных для обучения и тестирования программного обеспечения на основе технологии искусственного интеллекта: учебно-методическое пособие / Ю. А. Васильев, К. М. Арзамасов, А. В. Владзимирский [и др.]. – М.: ГБУЗ «НПКЦ ДиТ ДЗМ», 2023. – 108 с., https://telemedai.ru/biblioteka-dokumentov/podgotovka-nabora-dannyh-dlya-obucheniya-i-testirovaniya-programmnogo-obespecheniya-na-osnove-tehnologii-iskusstvennogo-intellekta |
| 3 | Базовые рекомендации к работе сервисов искусственного интеллекта для лучевой диагностики: методические рекомендации / сост. С. П. Морозов, Л. Р. Абуладзе, А. Е. Андрейченко [и др.] // Серия «Лучшие практики лучевой и инструментальной диагностики». Вып. 119. М.: ГБУЗ «НПКЦ ДиТ ДЗМ», 2022. 68 с., https://telemedai.ru/biblioteka-dokumentov/bazovye-rekomendacii-k-rabote-servisov-iskusstvennogo-intellekta-dlya-luchevoj-diagnostiki |
| 4 | Регламент подготовки наборов данных с описанием подходов к формированию репрезентативной выборки данных. Часть 1: методические рекомендации / сост. С.П. Морозов, А.В. Владзимирский, А.Е. Андрейченко, и др. Серия «Лучшие практики лучевой и инструментальной диагностики». Вып. 103. Москва: ГБУЗ НПКЦ ДиТ ДЗМ, 2021. 40 с., https://telemedai.ru/biblioteka-dokumentov/reglament-podgotovki-naborov-dannyh-s-opisaniem-podhodov-k-formirovaniyu-reprezentativnoj-vyborki-dannyh-chast-1-1 |
| 5 | Методические рекомендации по порядку проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий (в части программного обеспечения) для государственной регистрации в рамках национальной системы. Москва: ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора, 2020, https://roszdravnadzor.gov.ru/spec/medproducts/documents/67169 |
| 6 | Клинические испытания программного обеспечения на основе интеллектуальных технологий (лучевая диагностика). К-49 Морозов С.П., Владзимирский А.В., Кляшторный В.Г., и др. Клинические испытания программного обеспечения на основе интеллектуальных технологий (лучевая диагностика). Серия «Лучшие практики лучевой и инструментальной диагностики». Вып. 57. Москва, 2019. 51 с., https://telemedai.ru/biblioteka-dokumentov/klinicheskie-ispytaniya-programmnogo-obespecheniya-na-osnove-intellektualnyh-tehnologij-luchevaya-diagnostika |