10 мая 2022

Нормативно-правовые акты по информатизации здравоохранения

28 592

Гусев Александр,
Директор по развитию бизнеса, к.т.н.

В настоящее время на уровне Правительства и отраслевого регулятора в лице Минздрава идет постоянная работа по совершенствованию нормативного регулирования информатизации здравоохранения. Принят и постепенно развивается большой блок различных нормативно-правовых актов, которые стали самым непосредственным образом управлять информатизацией. В том числе было принято несколько изменений в действующие федеральные законы.

Ориентироваться в нормативной регуляторике стало непросто. Для того, чтобы облегчить эту работу, мы составили и постепенно обновляем сводный список действующих нормативных документов по вопросам разработки, внедрения и использования программного обеспечения.

Федеральные законы и Указы Президента по информатизации здравоохранения

Нормативный документ Описание, комментарии
1 Федеральный закон №86-ФЗ от 01.05.2017 г. "О внесении изменений в статью 13 Федерального закона "Об обязательном социальном страховании на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством" и статьи 59 и 78 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации""
Скачать >>>
Устанавливает введение с 1 июля 2017 года электронных листков нетрудоспособности (больничных), а также вводит правовые основания для функционирования ФГИС ЕИИС "Соцстрах", оператором которой является ФСС
Подробнее http://www.kmis.ru/blog/elektronnye-bolnichnye-listy-ne-vse-tak-khorosho-kak-khotelos-by
2 Федеральный закон №242-ФЗ от 29.07.2017 г. "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья"
Скачать >>>
Обновленная версия 323-ФЗ >>>
Основной отраслевой федеральный закон. Легализует ЕГИСЗ, вводит и легализует понятие "Телемедицина", вносит изменения в отдельные нормативно-правовые акты РФ в части ведения электронных рецептов и т.д. Создает нормативные основания для развития информатизации здравоохранения. Вступил в силу с 01.01.2018.
Подробнее: http://www.kmis.ru/blog/rassmatrivaem-fz-o-primenenii-informatsionnykh-tekhnologii-v-sfere-okhrany-zdorovia а также тут http://government.ru/activities/selection/525/28845/
3 Федеральный закон №425-ФЗ от 28.12.2017 года "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств""
Скачать >>>
Документом предусмотрено создание ФГИС МДЛП. Устанавливается обязанность производителей наносить на упаковку лекарственных препаратов средства идентификации. Кроме того, производители, юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие хранение, ввоз в Россию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов, должны обеспечивать внесение информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга. Вступил в силу с 01.01.2018.
Подробнее: http://www.kmis.ru/blog/o-sisteme-monitoringa-dvizheniia-lekarstv-na-osnove-markirovki-k-chemu-sleduet-podgotovitsia-mo-i-razrabotchikam-mis
4 Указ Президента РФ №204 от 07.05.2018 «О национальных целях и стратегических задачах развития Российской Федерации на период до 2024 года»
Скачать >>>
Устанавливает стратегические цели, показатели и задачи развития здравоохранения России в период до 2024 г., включая повышение продолжительности жизни, снижение смертности и использование современных, в том числе информационных, технологий и отечественного ПО. Подробнее: http://www.kmis.ru/blog/maiskii-ukaz-prezidenta-no-204-i-zadachi-razvitiia-zdravookhraneniia
5 Указ Президента РФ №254 от 07.06.2019 «О Стратегии развития здравоохранения в Российской Федерации на период до 2025 года»
Скачать >>>
Предусматривает, что решение основных задач развития здравоохранения РФ должно осуществляться по целому ряду приоритетных направлений, к которым отнесено совершенствование ЕГИСЗ и создание единого цифрового контура (раздел IV, п. 27, п/п. 18 и 19)
6 Указ Президента РФ № 490 от 10.10.2019 г. «О развитии искусственного интеллекта в Российской Федерации»
Скачать >>>
Устанавливает национальную стратегию развития ИИ, в том числе и в сфере здравоохранения. С помощью ИИ предполагается повысить качество услуг, включая профилактические обследования и диагностику, основанную на анализе изображений. Технологии позволят прогнозировать возникновение и развитие заболеваний, подбирать дозировки лекарств и сокращать угрозы пандемий. Также искусственный интеллект должен автоматизировать хирургию и сделать ее более точной. Подробнее: https://webiomed.ai/blog/realizatsiia-natsionalnoi-strategii-iskusstvennogo-intellekta-v-sfere-zdravookhraneniia/

Приоритетные и национальные проекты

Нормативный документ Описание, комментарии
1 Государственная программа «Информационное общество (2011–2020 годы)», утверждена постановлением Правительства РФ от 15.04.2014 г. № 313
Скачать >>>
Предусматривает активное развитие государственных и муниципальных услуг, в том числе применения электронных сервисов на основе информационных технологий в сфере здравоохранения
2 Приоритетный проект «Электронное здравоохранение», утвержден 08.11.2016
Скачать >>>
Ключевая цель проекта – повысить эффективность оказания медицинской помощи путём оптимизации работы медицинских организаций и внедрения электронных сервисов для пациентов и врачей. Паспорт приоритетного проекта «Электронное здравоохранение» утвержден Председателем Правительства РФ Д.А. Медведевым по результатам заседания президиума Совета при Президенте РФ по стратегическому развитию и приоритетным проектам (федерального проектного офиса), протокол №9 от 25.10.2016. Устанавливает цели, показатели и мероприятия, которые должны быть выполнены в части информатизации медицинских организаций. Подробнее: http://www.kmis.ru/blog/pravitelstvo-utverdilo-pasport-proekta-elektronnoe-zdravookhranenie
3 Приоритетный проект «Лекарства. Качество и безопасность», утвержден 08.11.2016
Скачать >>>
Ключевая цель проекта – защита населения от фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов. Паспорт приоритетного проекта «Лекарства. Качество и безопасность», утвержден Председателем Правительства РФ Д.А. Медведевым по результатам заседания президиума Совета при Президенте РФ по стратегическому развитию и приоритетным проектам (федерального проектного офиса), протокол №12 от 21.12.2016. Устанавливает этапность и сроки разработки и внедрения ФГИС МДЛП
4 Приоритетный проект «Создание новой модели медицинской организации, оказывающей первичную медико-санитарную помощь» («Бережливая поликлиника»), утвержден 02.08.2017
Скачать >>>
Ключевые цели проекта - сократить очереди, время записи на приём к врачу и ожидания пациентов у кабинета врача, сроки прохождения диспансеризации, а также повысить качество оказываемых услуг и уровень удовлетворённости пациентов процессами организации работы поликлиник. Паспорт приоритетного проекта «Создание новой модели медицинской организации, оказывающей первичную медико-санитарную помощь» утвержден по результатам заседания президиума Совета при Президенте Российской Федерации по стратегическому развитию и приоритетным проектам (федерального проектного офиса), протокол №8 от 26.07.2017
5 Государственная программа «Развитие здравоохранения», утверждена постановлением Правительства от 26.12.2017 года №1640
Скачать >>>
В рамках этой программы предусмотрен приоритетный проект «Совершенствование процессов организации медицинской помощи на основе внедрения информационных технологий». Цель проекта: повышение эффективности организации оказания медицинской помощи гражданам за счет внедрения информационных технологий, мониторинга записи на прием к врачу и перехода к ведению медицинской документации в электронном виде. Программа рассчитана на 2018-2025 гг. К 2018 г. не менее 50% МО (80% к 2020 году) должны предоставлять не менее 10 видов электронных услуг (сервисов) в личном кабинете пациента «Мое здоровье» на Едином портале государственных и муниципальных услуг. Этими услугами в 2018 году воспользуются не менее 5 млн. граждан, в 2020 году - 30 млн. граждан. Подробнее: http://www.kmis.ru/blog/o-realizatsii-gosprogrammy-razvitiia-zdravookhraneniia-i-informatizatsii
6 Национальный проект «Здравоохранение»
Скачать >>>
Ключевые цели нацпроекта - снижение смертности, ликвидация кадрового дефицита в медицинских организациях, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, развитие профилактики и т.д. Включает программу «Создание единого цифрового контура в сфере здравоохранения на основе ЕГИСЗ». Паспорт проекта утвержден по итогам заседания президиума Совета при Президенте Российской Федерации по стратегическому развитию и национальным проектам 24 декабря 2018 года

Постановления, распоряжения и решения Правительства по информатизации здравоохранения

Нормативный документ Описание, комментарии
1 Постановление Правительства РФ от 26.04.2012 г. № 403 «О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента»
Скачать >>>
Устанавливает правила ведения федерального регистра лиц, страдающих орфанными заболеваниями, а также перечень таких заболеваний.
2 Постановление Правительства РФ от 26.04.2012 №404 «Об утверждении Правил ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей»
Скачать >>>
Устанавливает правила ведения соответствующего федерального регистра, который еще называют «Федеральный регистр 7 высокозатратных нозологий (7ВЗН)»
3 Постановление Правительства РФ от 23.07.2013 №625 «О порядке формирования и ведения Национального радиационно-эпидемиологического регистра»
Скачать >>>
Утверждаем правила ведения Национального радиационно-эпидемиологического регистра
4 Распоряжение Правительства РФ №2769-р от 29.12.2014 "Об утверждении концепции региональной информатизации"
Скачать >>>
Концепция определяет основные цели и направления деятельности по использованию информационно-коммуникационных технологий (ИКТ) в органах государственной власти субъектов Российской Федерации (РФ) на период до 2018 года, а также организационную модель управления региональной информатизации. В концепции предложены основные принципы развития ИКТ по 12 направлениям в различных сферах социально-экономического развития субъектов РФ, включая здравоохранение
Подробнее: http://www.kmis.ru/blog/o-kontseptsii-regionalnoi-informatizatsii
5 Постановление Правительства РФ №426 от 08.04.2017 года "О федеральных регистрах лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, и лиц, больных туберкулёзом"
Скачать >>>
Утверждены Правила ведения Федерального регистра лиц, инфицированных ВИЧ, и Федерального регистра лиц, больных туберкулёзом. Это необходимо для формирования и ведения федеральных и региональных персонифицированных баз данных о лицах, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, и лицах, больных туберкулёзом, в целях организации оказания им медицинской помощи, включая обеспечение лекарственными препаратами
6 Распоряжение Правительства РФ №1526-р от 19.07.2017 "Об изменениях в перечне услуг в сфере здравоохранения, оказываемых в электронной форме"
Скачать >>>
Регулирует использование гражданами сервиса личного кабинета пациента "Моё здоровье" на ЕПГУ в части возможности вызывать врача на дом, получать сведения о прикреплении к медицинской организации, записываться для прохождения профилактических медицинских осмотров и диспансеризации
7 Распоряжение Правительства РФ №2183-р от 06.10.2017 "О вопросах межведомственного взаимодействия при предоставлении услуг территориальными фондами обязательного медицинского страхования на едином портале госуслуг"
Скачать >>>
Утверждает перечень документов и сведений, которые ТФОМС вправе получать и передавать в части информационного взаимодействия между собой и Минздравом, чтобы обеспечить работу этих сервисов на "Моем здоровье"
Подробнее: http://www.kmis.ru/blog/o-novykh-normativnykh-trebovaniiakh-v-chasti-integratsii-regionalnykh-segmentov-egisz-s-moim-zdorovem
8 Распоряжение Правительства РФ №2521-р от 15.11.2017 "Об утверждении перечня услуг, которые предоставляются с использованием единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения"
Скачать >>>
Утверждает перечень услуг в сфере здравоохранения, которые должна обеспечить ЕГИСЗ на едином портале гос. услуг (ЕПГУ)
Подробнее: http://www.kmis.ru/blog/o-novykh-normativnykh-trebovaniiakh-v-chasti-integratsii-regionalnykh-segmentov-egisz-s-moim-zdorovem
9 Постановление Правительства РФ №1551 от 14.12.2017 г. "О внесении изменений в Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации"
Скачать >>>
Разрешает Минздраву РФ осуществлять правовое регулирование вопросов, связанных с информатизацией и телемедициной, а также создавать, развивать и эксплуатировать ЕГИСЗ
Подробнее: http://www.kormed.ru/novosti/2018/1/novye-polnomochiya-minzdrava-rossii/
10 Постановление Правительства РФ №1567 от 16.12.2017 "О порядке информационного взаимодействия при формировании листка нетрудоспособности в форме электронного документа"
Скачать >>>
Устанавливает правила информационного взаимодействия страховщика, страхователей, медицинских организаций и федеральных государственных учреждений медико-социальной экспертизы по обмену сведениями в целях формирования электронного листка нетрудоспособности. Для этого будет использоваться ФГИС ЕИИС "Соцстрах", оператором которой назначен ФСС
Подробнее: http://www.kmis.ru/blog/pravitelstvo-utverdilo-poriadok-informatsionnogo-vzaimodeistviia-pri-vedenii-elektronnykh-listkov-netrudosposobnosti
11 Распоряжение Правительства РФ №365-р от 03.03.2018 «О подключении медицинских организаций к скоростному интернету»
Скачать >>>
Определяет ПАО «Ростелеком» единственным исполнителем осуществляемых Минкомсвязью России в 2018-2019 гг. закупок услуги по обеспечению подключения медицинских организаций государственной и муниципальной систем здравоохранения к сети «Интернет» на скорости не менее 10 Мбит/с с использованием волоконно-оптических линий связи или не менее 1 Мбит/с с использованием спутниковых линий связи для осуществления телемедицинского консультирования населения специалистами ведущих федеральных и региональных медицинских организаций
12 Постановление Правительства РФ №230 от 06.03.2018 года «О проведении эксперимента по оценке гражданами качества работы медицинских организаций через личный кабинет пациента «Моё здоровье»»
Скачать >>>
Регламентирует проведение с 1 апреля по 31 декабря 2018 года эксперимента по оценке гражданами удовлетворённости качеством работы медицинских организаций через личный кабинет пациента «Моё здоровье» на Едином портале государственных и муниципальных услуг.
Подробнее: https://medvestnik.ru/content/news/Startuet-eksperiment-po-ocenke-kachestva-raboty-medorganizacii-cherez-lichnyi-kabinet-Moyo-zdorove.html
13 Распоряжение Правительства РФ №659-Р от 12.04.2018 «О бюджетных ассигнованиях на внедрение информационных систем в медицинских организациях»
Скачать >>>
О выделении из резервного фонда Правительства России 2 млрд рублей на предоставление межбюджетных трансфертов 75 субъектам Федерации для внедрения медицинских информационных систем в государственных и муниципальных организациях системы здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную помощь
Подробнее: http://www.kmis.ru/blog/premer-dmitrii-medvedev-vydelil-2-mlrd-rub-na-informatizatsiiu-zdravookhraneniia
14 Постановление Правительства РФ №447 от 12.04.2018 «О порядке взаимодействия государственных и негосударственных информационных систем в сфере здравоохранения»
Скачать >>>
Документом устанавливаются технические требования к информационным системам негосударственных организаций, которые предоставляют услуги гражданам и медицинским организациям, в том числе: запись на приём к врачу, телемедицинские консультации, информирование по вопросам оказания медицинской помощи, о рекомендациях по ведению здорового образа жизни и т.д. Подробнее: http://www.kmis.ru/blog/o-pravilakh-vzaimodeistviia-gosudarstvennykh-i-inykh-informatsionnykh-sistem-v-sfere-zdravookhraneniia
15 Распоряжение Правительства РФ №1651-р от 08.08.2018 «О перераспределении бюджетных ассигнований на подключение медицинских организаций к скоростному интернету»
Скачать
Вносит изменения в распоряжение Правительства РФ №365-р от 03.03.2018 в части перераспределения на 2019 год бюджетных ассигнований в размере 5 млрд рублей на подключение медицинских организаций к интернету, ранее предусмотренных на 2020 год. Подробнее: http://government.ru/news/33620/
16 Постановление Правительства РФ №1558 от 14.12.2018 «Об утверждении Правил размещения общедоступной информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (в том числе в форме открытых данных»
Скачать >>>
Установлен порядок размещения общедоступной информации, содержащейся в системе мониторинга, в интернете (в том числе в форме открытых данных). Общедоступная информация будет размещаться на сайте системы мониторинга её оператором. Полномочия по утверждению состава общедоступной информации, требований к периодичности размещения и сроков обновления набора данных закреплены за Минздравом России
17 Распоряжение Правительства РФ №3029-р от 30.12.2018
Скачать >>>
О назначении Е.Л. Бойко заместителем Министра здравоохранения РФ
18 Распоряжение Правительства РФ № 33-р от 19.01.2019
Скачать >>>
Документом расширяется перечень государственных и муниципальных услуг (функций), которые могут быть предоставлены на ЕПГУ. Теперь ТФОМС могут предоставлять застрахованному лицу информацию о перечне оказанных ему медицинских услуг и их стоимости, а также принимать заявления о выборе страховой медицинской организации. Подробнее: http://d-russia.ru/pravitelstvo-rasshirilo-spisok-uslug-kotorye-mogut-byt-predostavleny-na-edinom-portale-gosuslug.html
19 Распоряжение Правительства РФ № 64-р от 24.01.2019
Скачать >>>
Определяет единственных исполнителей осуществляемых Минздравом России в 2019-2020 годах закупок товаров, работ и услуг по информатизации здравоохранения. Подробнее: http://d-russia.ru/opredeleny-ispolniteli-it-zakazov-minzdrava-v-2019-2020-gg.html
20 Постановление Правительства РФ № 34 от 24.01.2019
Скачать >>>
Определяет правила предоставления субсидий регионам на реализацию национального проекта «Здравоохранение», в том числе на выполнение региональных проектов в рамках «Создания единого цифрового контура в здравоохранении на основе ЕГИСЗ». Подробнее: http://d-russia.ru/opredeleny-pravila-vydachi-subsidij-regionam-na-sozdanie-edinogo-tsifrovogo-kontura-v-zdravoohranenii.html
21 Постановление Правительства РФ № 77 от 02.02.2019
Скачать >>>
Вносит изменение в формулировку Положения о ЕГИСЗ об изменении названия «Правительственной комиссии по цифровому развитию, использованию информационных технологий для улучшения качества жизни и условий ведения предпринимательской деятельности».
22 Постановление Правительства РФ от 29.03.2019 № 380 «О внесении изменений в государственную программу Российской Федерации «Развитие здравоохранения»
Скачать >>>
Вносит изменения в правила предоставления и распределения субсидий бюджетам субъектов РФ на реализацию региональных проектов «Создания единого цифрового контура в здравоохранении на основе ЕГИСЗ» в части поддержки импортозамещения. При закупке товаров и услуг для ЕЦК необходимо отдавать предпочтение отечественным производителям.
Подробнее: http://d-russia.ru/v-pravila-predostavleniya-subsidij-regionam-na-egisz-vklyucheno-trebovanie-ob-importozameshhenii.html
23 Постановление Правительства РФ № 607 от 15.05.2019 «Внесены изменения в порядок проведения медико-социальной экспертизы в целях установления инвалидности»
Скачать >>>
Вносит изменения в Правила признания лица инвалидом, согласно которым направление на медико-социальную экспертизу (МСЭ) будет передаваться медицинской организацией в бюро МСЭ в форме электронного документа с использованием информационных систем медицинских организаций и МСЭ без участия инвалида. Подробнее: http://government.ru/docs/36711/
24 Распоряжение Правительства РФ №2719-р от 16.11.2019
Скачать >>>
Определяет ГК «Ростех» единственным исполнителем осуществляемых Минздравом России в 2019-2020 годах закупок товаров, работ и услуг, связанных с созданием централизованных цифровых технологий и платформенных решений в сфере здравоохранения. Подробнее: https://vademec.ru/news/2019/11/19/rostekh-naznachen-edinstvennym-postavshchikom-uslug-po-postroeniyu-egisz-do-kontsa-2020-goda/
25 Постановление Правительства РФ от 14.12.2019 № 1671 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2018 г. № 1746»
Скачать >>>
Вводит право доступа региональным органам исполнительной власти в сфере охраны здоровья к медицинским свидетельствам о смерти, хранящимся в органах, осуществляющих государственную регистрацию актов гражданского состояния, для их проверки на предмет полноты и качества кодирования причин смерти. Подробнее: http://d-russia.ru/minzdrav-poluchil-dostup-k-meditsinskim-svidetelstvam-o-smerti.html
26 Распоряжение Правительства РФ от 26.12.2019 № 3203-р
Скачать >>>
Определяет НЦИ и Ростелеком единственными исполнителями государственных закупок в рамках федерального проекта «Создания единого цифрового контура в сфере здравоохранения на основе ЕГИСЗ»
27 Распоряжение Правительства РФ от 19.02.2020 № 345-р «О заместителе Министра здравоохранения Российской Федерации»
Скачать >>>
Этим решением Пугачев Павел Сергеевич назначен заместителем министра здравоохранения по информатизации. Комментарии: https://vademec.ru/news/2020/02/19/zamestitelem-ministra-zdravookhraneniya-rf-stal-pavel-pugachyev/
28 Постановление Правительства РФ от 02.07.2020 № 973 «Об особенностях организации оказания медицинской помощи при угрозе распространения заболеваний, представляющих опасность для окружающих»
Скачать >>>
Документом утверждены особенности оказания медпомощи при угрозе распространения опасных заболеваний. Пунктом 10 регламентировано применение телемедицинских технологий при угрозе распространения заболеваний с целью формирования листков нетрудоспособности и рецептов в электронном виде.
29 Постановление Правительства РФ от 12.10.2020 №1654 и №1656 о Федеральном регистре граждан, имеющих право на бесплатные лекарства
Скачать >>>
Согласно документу, в Федеральный регистр внесут всех льготников: и федеральных, и региональных. Данные о них интегрируют из уже существующих федеральных регистров, их региональных сегментов, а также из ЕГИСЗ
30 Постановление Правительства РФ №542 от 03.04.2021 «"Об утверждении методик расчета показателей для оценки эффективности деятельности высших должностных лиц (руководителей высших исполнительных органов государственной власти) субъектов Российской Федерации и деятельности органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, а также о признании утратившими силу отдельных положений постановления Правительства Российской Федерации от 17 июля 2019 г. № 915"»
Скачать >>>
Устанавливает методику расчета показателя «Цифровая зрелость» органов государственной власти субъектов РФ, органов местного самоуправления и организаций в сфере здравоохранения. Показатель используется для мониторинга развития информатизации в регионах РФ. Подробнее: https://vademec.ru/news/2021/05/12/za-tsifrovoy-zrelostyu-organizatsiy-zdravookhraneniya-budet-sledit-mintsfiry/
31 Постановление Правительства РФ №852 от 01.06.2021 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»
Скачать >>>
Согласно документу, МО, получающие лицензию впервые, должны предоставить информацию о филиалах медицинского учреждения и медработниках в подсистемы ЕГИСЗ – ФРМО и ФРМР.  МО, подлежащие перелицензированию обязаны передавать сведения в ЕГИСЗ в составе, установленном постановлением Правительства РФ от 05.05.2018 года №555.
32 Постановление Правительства РФ №901 от 11.06.2021 «Об утверждении Правил функционирования государственной информационной системы обязательного медицинского страхования и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации»
Скачать >>>
Устанавливает правила работы государственной информационной системы (ГИС) в сфере ОМС. В состав ГИС войдет единый регистр застрахованных людей, который станет базой для перехода к цифровому полису ОМС. Также будет запущен единый интернет-портал обязательного медицинского страхования
Комментарии: https://vademec.ru/news/2021/06/15/pravitelstvo-utverdilo-pravila-raboty-gis-oms/
33 Распоряжение Правительства РФ №2900-р от 15.11.2021
Скачать >>>
Утверждает план мероприятий по внедрению МКБ-11
34 Распоряжение Правительства РФ № 2957-р от 20.10.2021
Скачать >>>
Определяет «Цифромед» единственным исполнителем услуг по развитию ЕГИСЗ, информатизации подведомственных организаций и ФМБА РФ
35 Постановление Правительства РФ №2178 от 02.12.2021 «Об утверждении Положения о федеральной государственной информационной системе сведений санитарно-эпидемиологического характера»
Скачать >>>

Документ выпущен для реализации норм Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», которые были приняты летом 2021 года. Создаваемая система станет частью масштабного проекта «Санитарный щит». Он призван сохранить здоровье граждан, защитить людей от возможных эпидемий.
 
36 Распоряжение Правительства РФ №3706-р от 18.12.2021
Скачать >>>
 
О выделении 1,8 млрд рублей на модернизацию государственной информационной системы обязательного медицинского страхования (ГИС ОМС). Подробнее: http://government.ru/news/44230/
37 Распоряжение Правительства РФ №3980-р от 29.12.2021
Скачать >>>
Утверждает стратегию цифровой трансформации здравоохранения
38 Постановление Правительства РФ №76 от 01.02.2022 «О внесении изменений в особенности организации оказания медицинской помощи при угрозе распространения заболеваний, представляющих опасность для окружающих»
Скачать >>>
Внесены изменения в особенности организации оказания медицинской помощи при угрозе распространения заболеваний, представляющих опасность для окружающих. Со 2 февраля предусмотрено формирование дистанционным способом листка нетрудоспособности (больничного) в форме электронного документа, а также назначение лекарственных препаратов дистанционным способом осуществляются в порядке, устанавливаемом Минздравом.
39 Постановление Правительства РФ №99 от 03.02.2022 «Об утверждении Правил ведения Федерального реестра медицинских документов о смерти»
Скачать >>>
Определяет правил сбора данных о смертности: изначально все сведения, в том числе о причинах смерти, медорганизации будут вносить в ЕГИСЗ, а оттуда информация поступит в Единый государственный реестр записей актов гражданского состояния (ЕГР ЗАГС), Росстат и другие ведомства. Подробнее: https://rg.ru/2022/02/07/s-1-marta-medsvidetelstva-o-smerti-stanut-elektronnymi.html
40 Постановление Правительства РФ №140 от 09.02.2022 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения»
Скачать >>>
Устанавливает цели, задачи, состав компонентов и перечень основных функций ЕГИСЗ. Описывает состав участников обмена информацией, порядок, состав и сроки информационного обмена в ЕГИСЗ
Подробнее: https://webiomed.ai/blog/novoe-polozhenie-o-egisz/
41 Постановление Правительства РФ №640 от 12.04.2022 «Об утверждении Правил ведения Федерального регистра доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, донорского костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, реципиентов костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток»
Скачать >>>
Регистр будет представлять собой подробную постоянно обновляемую базу данных. Там будут отражаться сведения о каждом доноре и каждом пациенте, нуждающемся в трансплантации. За создание, ведение и развитие регистра будет отвечать ФМБА, которое и разрабатывало проект постановления правительства. Подробнее: https://vademec.ru/news/2022/04/14/utverzhdeny-pravila-vedeniya-registra-donorov-kostnogo-mozga-/

 

Приказы Министерства здравоохранения, регулирующие вопросы информатизации и цифровой трансформации

Нормативный документ Описание, комментарии
1 Приказ Минздрава РФ от 19.04.1999 №135 «О совершенствовании системы Государственного ракового регистра»
Скачать >>>
Устанавливает состав учетной документации и порядок учета и ведения государственного ракового регистра, который еще иногда называют «Канцер-регистр»
2 Совместный Приказ Минздрава РФ N 344 и РАМН N 76 от 27.08.2001 «Об утверждении Концепции развития телемедицинских технологий в Российской Федерации и плана ее реализации»
Скачать >>>
Документ разработан «Координационным советом Минздрава России по телемедицине», созданным в соответствии с приказом Минздрава России от 20.12.2000 N 444. Дает определение телемедицины, основные направления ее развития, а также содержит план мероприятий («дорожную карту») по развитию телемедицины
3 Приказ Минздравсоцразвития России от 28.04.2011 №364 "Об утверждении Концепции создания единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения" в редакции Приказа Минздравсоцразвития России №348 от 12.04.2012
Скачать >>>    
Устанавливаются общие принципы создания ЕГИСЗ, цели и задачи, структура системы и базовые требования.
4 Приказ Минздрава РФ от 19.11.2012 №950н «О формах документов для ведения регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и порядке их представления»
Скачать >>>
Устанавливает формы учетных документов и порядок направления сведений в региональный сегмент лиц федерального регистра лиц, страдающих орфанными заболеваниями
5 Приказ Минздрава РФ от 31.12.2013 №1159н "Об утверждении порядка ведения персонифицированного учета при осуществлении медицинской деятельности лиц, участвующих в оказании медицинских услуг", зарегистрирован Минюстом 21.04.2014
Скачать >>>     
Регулирует порядок ведения федерального регистра медицинских работников (ФРМР)
6 Приказ Минздрава РФ от 30.11.2017 №965н "Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий", регистрационный номер Минюста №49577 от 09.01.2018
Скачать >>>
Является подзаконным актом к принятому в июле 2017 года федеральному закону №242-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья". Содержит правила применения телемедицинских технологий, обязательные для исполнения МО государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и включает порядок организации и оказания медпомощи при дистанционном взаимодействии медицинских работников между собой и с пациентами и (или) их законными представителями.
Подробнее: http://d-russia.ru/minzdrav-razrabotal-poryadok-organizatsii-i-okazaniya-medpomoshhi-s-primeneniem-telemeditsinskih-tehnologij.html
7 Приказ Минздрава РФ от 25.12.2017 №1065 "Об утверждении план-графика перехода на период 2017 - 2018 годов и на плановый период до 2020 года Министерства здравоохранения Российской Федерации на использование отечественного офисного программного обеспечения"
Скачать >>>
Устанавливает план перехода Министерства здравоохранения на отечественное офисное программное обеспечение
Источник https://pharmvestnik.ru/publs/dokumenty/dokumenty-minzdrava-rf/prikaz-minzdrava-rossii-ot-25-12-2017-g-1065.html
8 Приказ Минздрава РФ от 09.01.2018 №2н «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г. № 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению». Регистрационный номер Минюста 50614 от 04.04.2018
Скачать >>>
Приказ вводит законодательное разрешение на  ведение некоторых учетных форм медицинской документации в виде электронных документов. Подробнее: http://www.kmis.ru/blog/minzdrav-chastichno-razreshil-vedenie-meditsinskoi-dokumentatsii-v-elektronnom-vide
9 Приказ Минздрава РФ от 13.04.2018 №165 «Об утверждении плана информатизации Министерства здравоохранения Российской Федерации на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов»
Скачать >>>
Содержит перечень мероприятий информатизации, которые выполняются внутри Минздрава РФ
10 Приказ Минздрава РФ от 04.05.2018 №201н «Об утверждении показателей, характеризующих общие критерии оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями, в отношении которых проводится независимая оценка»
Скачать >>>
Устанавливает критерии независимой оценки качества условий оказания медицинской помощи, которые включают ряд показателей в части информатизации медицинской организации: соответствие информации на сайте МО, наличие электронных сервисов по записи к врачу через Интернет, подаче обращений, анкетирования мнения о качестве услуг. Также в этот перечень входит наличие специальной версии сайта для инвалидов по зрению и ряд других показателей.
11 Приказ Минздрава России от 14.06.2018 № 341н «Об утверждении Порядка обезличивания сведений о лицах, которым оказывается медицинская помощь, а также о лицах, в отношении которых проводятся медицинские экспертизы, медицинские осмотры и медицинские освидетельствования»
Скачать >>>
Устанавливает порядок обезличивания сведений, обрабатываемых сервисом федеральной ИЭМК ЕГИСЗ. Обезличивание проводится с целью защиты сведений от несанкционированного использования с одновременным сохранением возможности их дальнейшей обработки. Подробнее: https://pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-rossii/minzdrav-utverdil-porjadok-9-8-18.html
12 Приказ Минздрава России от 23.08.2018 № 553 «О внесении изменений в приложения №2 и №3 к приказу Минздрава от 25.10.2012 №444 О главных внештатных специалистах»
Скачать >>>
Утверждает главным внештатным специалистом по информационным системам в здравоохранении Татьяну Васильевну Зарубину, заведующую кафедрой медицинской кибернетики и информатики ФГБОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И.Пирогова»
13 Приказ Минздрава России №911 от 24.12.2018 «Об утверждении Требований к государственным информационным системам в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации, медицинским информационным системам медицинских организаций и информационным системам фармацевтических организаций».
Скачать >>>
Документом устанавливаются технические и функциональные требования к ГИС СЗ, МИС МО и ИС ФО. Обзор: http://www.kmis.ru/blog/o-trebovaniiakh-k-meditsinskim-informatsionnym-sistemam
14 Приказ Минздрава РФ от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»
Скачать >>>
Документ легализует возможность ведения электронных (безбумажных) рецептов с использованием УКЭП. Подробнее: http://www.kmis.ru/blog/ministerstvo-zdravookhraneniia-razreshilo-oformlenie-retseptov-v-forme-elektronnogo-dokumenta
15 Приказ Минздрава РФ от 21.02.2019 № 79н «Об утверждении формы заявки на подключение информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, к ЕГИСЗ»
Скачать >>>
Документ разработан в соответствии с пунктом 9 Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2018 г. № 447. Комментарий к документу тут http://d-russia.ru/minzdrav-razrabotal-formu-zayavki-na-podklyuchenie-inyh-it-sistem-v-sfere-zdravoohraneniya-k-edinoj-sisteme.html
16 Приказ Минздрава РФ от 29.03.2019 №176 «Об утверждении методик расчета показателей федерального проекта «Создание единого цифрового контура в здравоохранении на основе Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)», входящего в национальный проект «Здравоохранение»
Скачать >>>
Устанавливает правила расчета ключевых показателей, с помощью которых федеральный Минздрав контролирует реализацию проекта «Создания единого цифрового контура в сфере здравоохранения» в субъектах РФ
17 Приказ Минздрава РФ от 08.05.2019 №279 «Об утверждении плана информатизации Министерства здравоохранения РФ на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов»
Скачать >>>
Содержит перечень мероприятий информатизации, которые выполняются внутри Минздрава РФ. Подробнее https://medvestnik.ru/content/news/Stoimost-informatizacii-na-osnove-EGISZ-prevyshaet-700-mln-rublei-v-god.html
18 Приказ Минздрава РФ от 17.07.2019 № 538н "О внесении изменений в порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1177н"
Скачать >>>
Устанавливает уточненный порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от него. Предусмотрена возможность оформления такого согласия/отказа в виде электронного документа, который формируются с использованием информационных систем и скрепляются УКЭП гражданина и медработника. Граждане могут использовать и простую электронную подпись посредством применения ЕСИА
19 Приказ Минздрава РФ от 02.10.2019 № 824н «Об утверждении Порядка организации оказания высокотехнологичной медицинской помощи с применением единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения»
Скачать >>>
Документ обязывает медучреждения первичного звена с помощью ЕГИСЗ предоставлять в федеральные медцентры или региональные ОУЗ необходимый комплект документов для перенаправления нуждающихся в ВМП пациентов. Оказывающим ВМП организациям после проведения лечения необходимо посредством ЕГИСЗ направлять в учреждения первичного звена выписки из протоколов врачебной комиссии. Кроме этого, региональные ОУЗ должны направлять в федеральный центр сведения о медучреждениях, претендующих на оказание ВМП, не погруженной в систему ОМС.
Подробнее: https://vademec.ru/news/2019/11/26/minzdrav-utverdil-poryadok-marshrutizatsii-patsientov-na-vmp-s-ispolzovaniem-egisz/
20 Приказ Минздрава РФ и Минтруда РФ от 27.02.2020 № 80н/131н «Об утверждении Порядка информационного взаимодействия в целях проведения медико-социальной экспертизы между медицинскими организациями и бюро медико-социальной экспертизы в городах и районах»
Скачать >>>
Порядок определяет правила информационного взаимодействия в форме электронных документов между медицинскими информационными системами (МИС) медицинских организаций (МО) и единой автоматизированной вертикально-интегрированной информационно-аналитической системой по проведению медико-социальной экспертизы (ФГИС ЕАВИИАС). Теперь медицинские учреждения могут формировать направления на МСЭ в МИС в форме электронного документа, подписывать их усиленной квалификационной электронной подписью (УКЭП) председателя врачебной комиссии и направлять в федеральный сервис ЕГИСЗ "Реестр электронным медицинских документов", где направление в автоматическом режиме проходит все необходимые проверки. В случае успешного прохождения проверок РЭМД регистрирует направление на МСЭ и передает его через систему межведомственного электронного взаимодействия в ФГИС ЕАВИИАС. Сведения о результатах проведенной медико-социальной экспертизы по обратному маршруту также в электронном виде будут передаваться из бюро МСЭ в медицинские учреждения.
21 Приказ Минздрава РФ от 04.06.2020 № 548н «Об утверждении порядка диспансерного наблюдения за взрослыми с онкологическими заболеваниями»
Скачать >>>
Регламентирует диспансерное наблюдение пациентов с онкозаболеваниями, включенными в рубрики С00–D09 МКБ-10. Предусматривает применение телемедицины при их наблюдении. Подробнее: https://vademec.ru/news/2020/06/30/minzdrav-utverdil-poryadok-dispansernogo-nablyudeniya-za-vzroslymi-onkopatsientami/
22 Приказ Минздрава РФ от 09.06.2020 №560н «Об утверждении Правил проведения рентгенологических исследований»
Скачать >>>
Устанавливает возможность применения телемедицины, СППВР, ведение архива изображений и электронного документооборота при организации работы рентгенологической службы.
23 Приказ Минздрава РФ от 07.07.2020 №686н «О внесении изменений в приложения № 1 и № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий»
Скачать >>>
Устанавливает классификацию программных медицинских изделий в зависимости от степени риска. Подробнее: https://evercare.ru/news/minzdrav-utverdil-klassifikaciyu-po-dlya-zdravookhraneniya-po-stepenyam-riska-dlya
24 Приказ Минздрава РФ от 31.07.2020 № 789н «Об утверждении порядка и сроков предоставления медицинских документов (их копий) и выписок из них»
Скачать >>>
Приказом введены единые правила и сроки предоставления медицинских документов, которыми теперь должны руководствоваться как пациенты, так и все медицинские организации. Регламентирована выдача документов в электронном виде. Подробнее: https://kormed.ru/baza-znaniy/nashi-analiticheskie-zaklyucheniya/utverzhdeny-poryadok-i-sroki-predostavleniya-patsientam-meditsinskih-dokumentov/
25 Приказ Минздрава РФ от 27.08.2020 №906н «Об утверждении перечня, порядка ведения и использования классификаторов, справочников и иной нормативно-справочной информации в сфере здравоохранения»
Скачать >>>
Документом утвержден справочник НСИ в сфере здравоохранения, а также порядок ведения и использования справочников
26 Приказ Минздрава РФ от 01.09.2020 № 925н «Об утверждении порядка выдачи и оформления листков нетрудоспособности, включая порядок формирования листков нетрудоспособности в форме электронного документа»
Скачать >>>
Устанавливает новые требования к больничным с целью упрощения их выдачи в период пандемии COVID-19, а также возможность оформить электронный больничный лист при телемедицинской консультации у врача. Подробнее: https://d-russia.ru/utverzhdjon-porjadok-vydachi-i-oformlenija-jelektronnyh-bolnichnyh.html
27 Приказ Минздрава РФ от 07.09.2020 № 947н «Об утверждении Порядка организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов»
Скачать >>>
Устанавливает возможность ведения электронной медицинской документации, требования к формированию, подписанию и хранению электронных медицинских документов, включая обмен ими и передачу в ЕГИСЗ. По сути, приказ создает правовые основании перейти от бумажной на электронную медицинскую карту и организовать обмен подписанными электронной подписью документами между участниками ЭДО.
28 Приказ Минздрава РФ от 15.04.2021 № 352н «Об утверждении учетных форм медицинской документации, удостоверяющей случаи смерти, и порядка их выдачи»
Скачать >>>
Устанавливает новую учетную форму № 106/у «Медицинского Свидетельства о смерти», а также учетную форму № 106-2/у «Медицинского Свидетельства о перинатальной смерти» и порядок их выдачи, включая формирование в электронном виде, с последующей передачей информации в ЕГИСЗ и направлением для регистрации в ЗАГС.
29 Приказ Минздрава РФ от 25.03.2022 № 205н «Об утверждении Типового положения о медицинском информационно-аналитическом центре»
Скачать >>>
В приказе дается определение МИАЦ, перечисляются рекомендуемые структурные подразделения центра, а также описываются основные функции организации. Подробнее: https://vademec.ru/news/2022/05/05/utverzhdeno-tipovoe-polozhenie-o-miats/

Нормативно-правовые акты по ОМС

Нормативный документ Описание, комментарии
1 Приказ Минздравсоцразвития России от 28.02.2011 № 158н «Об утверждении Правил обязательного медицинского страхования»
Скачать >>>
Регулирует правила ведения реестра медицинских организаций, осуществляющих деятельность в сфере ОМС.
2 Приказ ФФОМС №79 от 07.04.2011 «Об утверждении Общих принципов построения и функционирования информационных систем и порядка информационного взаимодействия в сфере обязательного медицинского страхования»
Скачать >>>
Устанавливает единые требования и правила информационного взаимодействия для всех участников и субъектов ОМС на территории Российской Федерации
3 Приказ ФФОМС от 23.03.2018 № 54 «О внесении изменений в приказ Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 7 апреля 2011 г. N 79»
Скачать >>>
Вносит изменения в правила информационного обмена по ОМС, включая форматы реестров счетов и применяемую НСИ
4 Приказ ФФОМС от 30.03.2018 г. № 59 «О внесении изменений в приказ Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 07 апреля 2011 г. N 79»
Скачать >>>
Вносит изменения в правила информационного обмена по ОМС, включая форматы реестров счетов и применяемую НСИ
5 Приказ ФФОМС от 28.09.2018 г. № 200 «О внесении изменений в приказ Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 07 апреля 2011 г. N 79»
Скачать >>>
Вносит изменения в правила информационного обмена по ОМС, включая форматы реестров счетов и применяемую НСИ
6 Приказ ФФОМС от 13.12.2018 г. № 285 «О внесении изменений в приказ Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 07 апреля 2011 г. N 79»
Скачать >>>
Вносит изменения в правила информационного обмена по ОМС, включая форматы реестров счетов и применяемую НСИ
7 Приказ Минздрава РФ от 15.01.2019 г. № 12н «О внесении изменений в Порядок ведения персонифицированного учета в сфере обязательного медицинского страхования, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 25 января 2011 г. № 29н»
Скачать >>>
Уточнены порядок ведения и актуализации регионального сегмента единого регистра застрахованных лиц, порядок обработки в центральном сегменте единого регистра застрахованных лиц. Обновлены правила обработки сведений, поступающих от федерального органа исполнительной власти в сфере внутренних дел.
8 Приказ Минздрава РФ от 28.02.2019 № 108н «Об утверждении Правил обязательного медицинского страхования»
Скачать >>>
Устанавливает новые единые правила обязательного медицинского страхования, в том числе вводит понятие электронного полиса
9 Постановление Правительства РФ №2010 от 23.11.2021 «Об утверждении Правил получения Фондом социального страхования Российской Федерации сведений и документов, необходимых для назначения и выплаты пособий по временной нетрудоспособности, по беременности и родам, единовременного пособия при рождении ребенка, ежемесячного пособия по уходу за ребенком»
Скачать >>>
Устанавливает, что с 2022 года все больничные листы будут оформляться только в электронном виде, а пособия по ним начисляться автоматически. Беззаявительный порядок также распространится на выплаты пособий по беременности и родам и при рождении ребёнка. Подробнее: http://government.ru/news/43938
10 Федеральный закон №405 от 06.12.2021 «О внесении изменений в Федеральный закон "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" и статью 13-2 Федерального закона "Об актах гражданского состояния»
Скачать >>>
Согласно документу, полис ОМС может быть представлен в виде документа на бумажном носителе, штрихового кода, а также может быть записан на иной материальный носитель, который предназначен для нанесения, хранения и передачи полиса. Подробнее: https://ria.ru/20211206/oms-1762456795.html

 

Нормативно-правовые акты по маркировке лекарств

Нормативный документ Описание, комментарии
1 Перечень поручений по итогам совещания с членами Правительства № Пр-285 от 20.02.2015
Скачать >>>   
Согласно п.5 Министерству здравоохранения поручено обеспечить разработку и поэтапное внедрение федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки (ФГИС МДЛП)
2 Приказ Минздрава РФ от 30.11. 2015 №866 "Об утверждении концепции создания федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки"
Скачать >>>
Документом утверждена общая концепция создания ФГИС МДЛП, цели и задачи, перечень функциональных возможностей и сервисов в разрезе ее участников, а также основные требования
3 Постановление Правительства РФ №1556 от 14.12.2018 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»
Скачать >>>
Документом утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. В нем определены: порядок нанесения средства идентификации, требования к его структуре и формату, его характеристики; правила создания, ввода в эксплуатацию, эксплуатации и вывода из эксплуатации системы мониторинга; порядок взаимодействия системы мониторинга с другими государственными информационными системами и информационными системами юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих производство, хранение, ввоз в Россию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов; порядок внесения в систему мониторинга и состав информации о лекарственных препаратах; порядок предоставления содержащейся в системе мониторинга информации
4 Постановление Правительства РФ №1557 от 14.12.2018 «Об особенностях внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»
Скачать >>>
Установлены особенности внедрения системы мониторинга, включая сроки её внедрения, в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения, включённых в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), а также в отношении лекарств, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов или тканей, других лекарственных препаратов для медицинского применения. Внедрение системы мониторинга таких лекарств в связи с их высокой социальной значимостью и закупками за счёт бюджетных средств является первоочередной задачей приоритетного проекта. В частности, установлено, что начиная с 1 октября 2019 года субъекты обращения таких лекарственных средств должны будут вносить сведения о лекарственных препаратах и обо всех операциях с ними в систему мониторинга
5 Распоряжение Правительства РФ №2828-р от 18.12.2018
Скачать >>>
С 1 января 2019 г. полномочия оператора информационной системы, осуществляющего информационное обеспечение эксперимента, закреплены за ООО «Оператор-ЦРПТ». Подробнее http://government.ru/docs/35187/
6 Приказ Минпромторга РФ от 08.07.2019 № 2403 «Об утверждении типовой формы договора о подключении к государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации»
Скачать >>>
Утверждена типовая форма договора о подключении к государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. Подробнее: https://gmpnews.ru/2019/09/utverzhdena-tipovaya-forma-dogovora-o-podklyuchenii-k-informacionnoj-sisteme-monitoringa/

Прочие документы

Нормативный документ Описание, комментарии
1 Приказ Минтруда РФ №293н от 21.03.2017 г. "Об утверждении профессионального стандарта "Врач-лечебник (врач-терапевт участковый)"", зарегистрирован Минюстом 06.04.2017
Скачать >>>
Вводит обязанность участковых терапевтов иметь знания и использовать в профессиональной деятельности информационные системы и Интернет
Подробнее: http://www.kmis.ru/blog/ispolzovanie-ikt-vkliucheno-v-profstandart-vracha-terapevta
2 Приказ Росздравнадзора №3415 от 24.05.2018 «Об утверждении Плана информатизации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на 2018 финансовый год и плановый период 2019-2020 годов»
Скачать >>>
Содержит перечень мероприятий информатизации, которые выполняются по внутренним задачам Росздравнадзора
Пожалуйста, оцените эту статью
( 3,09 из 5,
оценили: 130)
Ваша оценка: Не ставилась

Еще по этой теме

Обратите внимание на похожие статьи

24 Апр 2022

Нормативно-правовое регулирование искусственного интеллекта в здравоохранении России

Применение технологий искусственного интеллекта в здравоохранении нашей страны открывает действительно впечатляющие перспективы. Вместе с этим отрасль здравоохранения является традиционно и …

14 Фев 2022

Правительство утвердило новое положение о ЕГИСЗ

Председатель Правительства РФ М. Мишустин утвердил постановление Правительства №140 от 09.02.2022, которым отменил действовавшее ранее постановление №555 от 05.05.2018 о …

20 Июл 2020

Технологии искусственного интеллекта в медицине и здравоохранении: позиции России на глобальном патентном и публикационном ландшафте

Во 2 номере журнала «Врач и информационные технологии» вышла статья о роли России в научных исследования и патентах в области …

Подпишитесь на нашу рассылку

Хотите получать интересную и полезную информацию о цифровом здравоохранении и искусственном интеллекте для медицины?
Включайтесь в нашу рассылку!

Мы рекомендуем

Нормативно-правовые акты по информатизации здравоохранения

Просмотров 28 592 1 неделя, 2 дня назад

Топ -10 иностранных СМИ по искусственному интеллекту

Просмотров 184 3 недели, 2 дня назад

Нормативно-правовое регулирование искусственного интеллекта в здравоохранении России

Просмотров 4 865 3 недели, 4 дня назад

ТОП-10 курсов по ИИ в здравоохранении

Просмотров 447 2 месяца, 4 недели назад

Присоединяйтесь

Наши группы в соц сетях