Применение программного обеспечения, предназначенного разработчиком для использования при оказании медицинской помощи, требует государственную регистрацию в качестве медицинского изделия.
В этой связи тема регистрации ПО как медицинского изделия остается одной из самых актуальных на рынке цифрового здравоохранения. Росздравнадзор совместно с профессиональным сообществом провел большую работу по точечному изменению законодательства, что позволило регистрировать в том числе инновационное программное обеспечение, созданное на основе технологий искусственного интеллекта.
В течении последних нескольких лет разработчики медицинского ПО успешно проходят технические и клинические испытания своих программных продуктов и в итоге регистрируют их в Росздравнадзоре. Сведения о таких продуктах помещаются в «Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий», доступный по адресу http://www.roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Проблема реестра состоит в том, что в нем очень сложно получить единый список зарегистрированного медицинского ПО. Поэтому – для удобства и наглядности, мы создали выписку из реестра, разделив найденные регистрационные удостоверения на программные продукты по нескольким условным группам.
Обратим внимание, что мы собрали информацию именно по автономным программным продуктам, отнесенным к мед.изделиям. Программное обеспечение, входящее в состав программно-аппаратных комплексов или являющееся составной частью (принадлежностью) к аппаратному медицинскому изделию, в наш список не включалось.
В данном списке мы учли регистрационные удостоверения, выданные с 2009 по 2022 гг.
Системы искусственного интеллекта (СИИ, 17)
Перечень зарегистрированных медицинских изделий, созданных с использованием технологий искусственного интеллекта, размещен в нашем отдельном материале по адресу: https://webiomed.ru/blog/zaregistrirovannye-meditsinskie-izdeliia-ai/
Лабораторные информационные системы (ЛИС, 19)
| № | Дата выдачи | Данные о регистрационном удостоверении, продукте и производителе |
| 1 | 12.05.2011 | Программное обеспечение для автоматизации клинико-диагностических лабораторных исследований Акросс-Клиническая Лаборатория (АКЛ) по ТУ 9443-001-93427961-2010, РУ№ ФСР 2011/10605, разработчик ООО "Лаборатория "Акросс-Инжиниринг" |
| 2 | 18.04.2012 | Программное обеспечение BoBsoft для анализа результатов по молекулярному кариотипированию, РУ№ ФСЗ 2012/11938, разработчик "Валлак Ой" |
| 3 | 19.02.2016 | Программное обеспечения «ALISA» для клинико-диагностических лабораторий, РУ№ФСЗ 2009/05198, разработчик "Дельта Медика Лимитед" |
| 4 | 05.09.2016 | Программное обеспечение «Компьютерная лабораторно-информационная система ЛИС «Innovasystem» по ТУ 9443-001-09142523-2015, РУ№РЗН 2016/4565, разработчик ООО "Новолабсистем" |
| 5 | 05.09.2016 | Программное обеспечение для автоматизации лабораторных исследований LabForce по ТУ 9443-008-24149103-2015 с принадлежностями, РУ№РЗН 2016/4665, разработчик ООО «Мед ИТ-Решения» |
| 6 | 26.05.2017 | Лабораторная информационная система «Промедичи.ЛИС» по ТУ 9443-001-78342687-2008, РУ№ ФСР 2009/04788, разработчик ООО "ОМБ" |
| 7 | 02.02.2018 | Программное обеспечение Лабораторная Информационная Система «АЛИСА» для клинико-диагностических лабораторий (ЛИС "АЛИСА") по ТУ 26.60.12-001-45098597-2017, РУ№РЗН 2018/6794, разработчик АО "ЛИС АЛИСА" |
| 8 | 09.07.2018 | Лабораторная информационная система «1С:Медицина. Клиническая лаборатория» по ТУ 58.29.32-001-68000224-2017, РУ№РЗН 2018/7329, разработчик ООО "Софтехно" |
| 9 | 13.12.2018 | Программное обеспечение для автоматизации процессов в клинико-диагностической лаборатории AlinIQ AMS с принадлежностями, РУ№ РЗН 2018/7925, разработчик "Эбботт С.р.л." |
| 10 | 23.01.2019 | Программное решение промежуточного уровня для обмена и управления данными между анализаторами, лабораторными/медицинскими информационными системами, системами электронного медицинского архива, автоматизированными рабочими местами для гематологии/биохимии/анализа мочи в диагностических лабораториях, РУ№РЗН 2019/8035, разработчик «Рош Диагностикс ГмбХ» |
| 11 | 09.04.2019 | Прикладное программное обеспечение "АРГУС-CASA" для оценки морфологических, оптических и кинетических параметров сперматозоидов человека в медицинских микроскопических препаратах методом компьютерного анализа изображений по ТУ 58.29.29-001-01099874-2018, РУ№ РЗН 2019/8277, разработчик ООО "АС" |
| 12 | 18.04.2019 | Лабораторная информационная система «МЕДИАЛОГ» по ТУ 58.29.29-001-52379859-2017, РУ№ РЗН 2019/8304, разработчик ООО "П.М.Т." |
| 13 | 07.06.2019 | Лабораторная информационная система «ЛИС АльфаЛаб» по ТУ 9443-001-0116899131-2015, РУ№РЗН 2016/5242, разработчик ИП Егорушкин Александр Александрович |
| 14 | 05.09.2019 | Программное обеспечение для управления приборами для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени, а также анализа полученных с приборов данных «FRT Manager» по ТУ 58.29.32-001-58473051-2018, РУ№ РЗН 2019/8870, разработчик ООО «ИЛС» |
| 15 | 18.10.2019 | Лабораторная информационная система TRAKCARE® LAB Enterprise версия Т2018, РУ№РЗН 2019/9088, разработчик "ИнтерСистемз Корпорейшн" |
| 16 | 19.11.2019 | Программное обеспечение КМИС. Лаборатория для клинико-диагностических лабораторий по ТУ 58.29.29-001-81898495-2018, РУ№РЗН 2019/9248, разработчик ООО "Комплексные медицинские информационные системы" |
| 17 | 16.03.2020 | Прикладное программное обеспечение "АРГУС-КАРИО" для проведения микроскопических исследований хромосом человека методом компьютерного анализа изображений по ТУ 58.29.32-002-01099874-2018, РУ№ РЗН 2020/9770, разработчик ООО "АС" |
| 18 | 04.09.2020 | Программное обеспечение для клинической оценки результатов молекулярных исследований биоматериала пациентов с онкологическими заболеваниями Соло-репорт по ТУ 58.29.32-003-91709359-2018, РУ№ РЗН 2019/8907, разработчик ООО "Онкодиагностика АТЛАС" |
| 19 | 30.11.2020 | Прикладное программное обеспечение «ESR Lab ELIS» по ТУ 58.29.29-001-17844156-2019, РУ№РЗН 2020/12593, разработчик ООО «Фобос |
Радиологические информационные системы (РИС, 45)
| № | Дата выдачи | Данные о регистрационном удостоверении, продукте и производителе |
| 1 | 27.01.2011 | Программное обеспечение Centricity PACS-IW для получения, диагностики и архивирования медицинских изображений и данных, РУ№ ФСЗ 2011/08954, разработчик "ДжиИ Хэлскеа Информейшн Технолоджиз ГмбХ & Ко. КГ" |
| 2 | 20.04.2011 | Программное обеспечение Jive X для получения, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и информации (ПАКС), РУ№ ФСЗ 2011/09560, разработчик ВИСУС Текнолоджи Трансфер ГмбХ |
| 3 | 17.06.2011 | Программное обеспечение для анализа, обработки, трёхмерной реконструкции, передачи и хранения медицинских диагностических изображений 3Di, РУ№ ФСЗ 2011/09861, разработчик Шайна Системс Лтд. |
| 4 | 11.07.2011 | Комплекс программ для визуализации, обработки, архивирования и экспорта медицинских изображений и данных Myrian 1.X, с принадлежностями, РУ№ ФСЗ 2011/09819, разработчик «ИНТРАСЕНС, САС» |
| 5 | 18.08.2011 | Комплекс программно-аппаратный по обеспечению охраны материнства и детства ASTRAIA с принадлежностями, РУ№ФСЗ 2008/01150, разработчик «АСТРАИА Софтвэа ГмбХ» |
| 6 | 08.12.2011 | Программное обеспечение syngo Workflow MLR - Радиологическая Информационная Система (РИС) с принадлежностями, РУ№ ФСЗ 2011/11155, разработчик «Сименс АГ» |
| 7 | 11.04.2013 | Программное обеспечение IntelliSpace PACS DCX для получения, архивирования, рассылки, записи и управления медицинскими изображениями, РУ№ФСЗ 2011/09681, разработчик «Филипс Медикал Системс» |
| 8 | 04.07.2013 | Программное обеспечение для создания, просмотра и интерпретации трехмерных изображений Synapse 3D с принадлежностями, РУ№РЗН 2013/784, разработчик «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн» |
| 9 | 30.04.2015 | Программное обеспечение медицинское Centricity RIS-I с принадлежностями, РУ№ РЗН 2015/2613, разработчик «ДжиИ Хэлскеа» |
| 10 | 15.07.2015 | Программное обеспечение медицинское Centricity Perinatal с принадлежностями, РУ№ РЗН 2015/2847, разработчик "ДжиИ Хэлскеа" |
| 11 | 25.01.2016 | Программное обеспечение станции рабочей медицинской Centricity CA1000 с принадлежностями, РУ№ РЗН 2015/3534, разработчик "ДжиИ Хэлскеа" |
| 12 | 25.01.2016 | Программное обеспечение станции рабочей медицинской Centricity RA600 с принадлежностями, РУ№ РЗН 2015/3535, разработчик "ДжиИ Хэлскеа" |
| 13 | 07.10.2016 | Программное обеспечение для получения, просмотра, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и данных Centricity Universal Viewer Zero Footprint c принадлежностями, РУ№РЗН 2016/4877, разработчик «ДжиИ Хэлскеа» |
| 14 | 22.03.2017 | Программное обеспечение MIM 6 для управления медицинскими изображениями и информацией, РУ№ РЗН 2017/5532, разработчик «МИМ Софтвер Инк.» |
| 15 | 06.04.2017 | Комплекс программ для визуализации, архивирования и экспорта медицинских изображений и данных «ЛИНС Махаон DICOM Архив» по ТУ 9442-133-38226244-2015 с принадлежностями, РУ№ РЗН 2017/5621, разработчик ООО «ЛИНС» |
| 16 | 07.04.2017 | Комплекс программ для визуализации, обработки, архивирования и экспорта медицинских изображений и данных «ЛИНС Махаон Рабочая станция врача», РУ№ РЗН 2017/5616, разработчик ООО «ЛИНС» |
| 17 | 19.06.2017 | Программное обеспечение для целей медицинской диагностической визуализации и анализа - ResolutionMD 5.1, РУ№ РЗН 2017/5857, разработчик «Калгари Сайентифик Инк.» |
| 18 | 06.04.2018 | Программное обеспечение для внешней рабочей станции для хранения, обработки и анализа ультразвуковых данных EchoPAC Software Only с принадлежностями, РУ№ РЗН 2013/966, разработчик «ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС» |
| 19 | 25.07.2018 | Программная система центральный архив медицинских изображений по ТУ 62.01.29-001-30636899-2017, РУ№ РЗН 2018/6999, разработчик ООО «ИКТ Консалтинг» |
| 20 | 30.07.2018 | Программное обеспечение для работы с цифровыми медицинскими изображениями лучевой диагностики "КОРД-МТ" по ТУ 58.29.29-055-47245915-2017, РУ№ РЗН 2018/7423, разработчик АО "МТЛ" |
| 21 | 01.08.2018 | Программное обеспечение для просмотра, обработки, получения, передачи, хранения и архивирования офтальмологических изображений на цифровых носителях, варианты исполнения Merge Eye Care PACS, Merge Eye Station, c принадлежностями, РУ№ РЗН 2018/7438, разработчик «Мердж Хелскеа Инкорпорейтед» |
| 22 | 10.12.2018 | Программное обеспечение JEMYS: радиологическая цифровая информационная система с модулем архивации изображений (версия 4.0.) по ТУ 58.29.32-006-45327610-2018, РУ№РЗН 2018/7943, разработчик АО «ЮСАР+» |
| 23 | 20.12.2018 | Программное обеспечение «JEMYS: Цифровая система обработки и ведения эндоскопических исследований «Эндоскопия» (версия 5.0.)» по ТУ 58.29.32-008-45327610-2018, РУ№ РЗН 2018/7970, разработчик АО «ЮСАР+» |
| 24 | 20.12.2018 | Программное обеспечение «JEMYS: DICOM - сервер приёма, обработки и хранения изображений (версия 4.0.)» по ТУ 58.29.32-006-45327610-2018, РУ№ РЗН 2018/7969, разработчик АО «ЮСАР+» |
| 25 | 25.02.2019 | Программное решение медицинское для получения, просмотра, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и данных AW Server с принадлежностями, РУ № РЗН 2017/6606, разработчик «ДжиИ Медикал Системз ЭсСиЭс» |
| 26 | 09.04.2019 | Программное обеспечение OLEA SPHERE V3.0 для анализа изображений стандарта DICOM, РУ№ РЗН 2019/8279, разработчик «ОЛЕА МЕДИКАЛ С.А.C.» |
| 27 | 18.04.2019 | Программное обеспечение для визуализации, архивирования и экспорта медицинских изображений «ИНОБИТЕК» по ТУ 58.29.32-001-65631740-2017, РУ№ 18.04.2019, разработчик ООО «ИНОБИТЕК» |
| 28 | 04.06.2019 | Программное обеспечение, предназначенное для просмотра, обработки, передачи и хранения медицинских изображений syngo.via, с принадлежностями, РУ№ РЗН 2017/6286, разработчик «Сименс Хелскэа ГмбХ» |
| 29 | 13.06.2019 | Программное обеспечение специализированное «АПК АрхиМед» по ТУ 62.01.29-002-98944313-2015, РУ№ РЗН 2019/8485, разработчик ООО «Мед-Рей» |
| 30 | 12.09.2019 | Обеспечение программное прикладное для контроля качества, обработки, мониторинга, хранения и передачи медицинских изображений «Sectra Workstation», РУ№ РЗН 2019/8900, разработчик «СЕКТРА АБ» |
| 31 | 14.10.2019 | Программное обеспечение для хранения, обработки и анализа ультразвуковых данных ViewPoint с принадлежностями, РУ№ РЗН 2016/4728, разработчик «ДжиИ Хэлскеа ГмбХ» |
| 32 | 29.10.2019 | Программное обеспечение онко-радиологическое информационно-управляющее ARIA, РУ№ ФСЗ 2007/00998, разработчик «Вариан Медикал Системс, Инк.» |
| 33 | 09.12.2019 | Программное обеспечение комплекса Centricity Enterprise Archive для хранения диагностической медицинской информации с принадлежностями, РУ№ РЗН 2016/4051, разработчик "ДжиИ Хэлскеа" |
| 34 | 17.01.2020 | Обеспечение программное медицинское на электронных носителях для количественного анализа ультразвуковых исследований, РУ№ РЗН 2016/4512, разработчик «Филипс Ультрасаунд, Инк.» |
| 35 | 14.04.2020 | Программное обеспечение syngo.plaza для хранения, обработки и обмена медицинскими диагностическими изображениями и данными (PACS) с принадлежностями, РУ№ ФСЗ 2011/09774, разработчик «Сименс Хелскэа ГмбХ» |
| 36 | 27.07.2020 | Прикладное программное обеспечение DTX Studio Clinic для рентгеновской томографии для стоматологии, РУ№ РЗН 2020/11356, разработчик "Нобель Байокер АБ" |
| 37 | 03.12.2020 | Прикладное программное обеспечение DTX Studio Core для медицинской системы управления изображениями, РУ№ РЗН 2020/12815, разработчик "Нобель Байокер АБ" |
| 38 | 11.12.2020 | Программное обеспечение syngo Application Software для просмотра, обработки, передачи и хранения медицинских изображений, с принадлежностями, РУ№ РЗН 2020/12900, разработчик «Сименс Хелскэа ГмбХ» |
| 39 | 31.12.2020 | Обеспечение программное медицинское IntelliSpace Portal для просмотра, анализа, обработки, приема и передачи медицинских изображений на электронных и виртуальных носителях с принадлежностями, РУ№ РЗН 2018/6795, разработчик «Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В.» |
| 40 | 19.02.2021 | Обеспечение программное медицинское IntelliSpace Cardiovascular для импорта, экспорта, хранения, архивирования, просмотра, анализа медицинских изображений, количественных расчетов, составления отчетов и управления базами данных цифровых медицинских изображений на оптическом, электронном, виртуальном носителе, с принадлежностями, РУ№ РЗН 2017/5351, разработчик «Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В.» |
| 41 | 08.12.2021 | Программный комплекс обработки, трёхмерной реконструкции, передачи и хранения медицинских диагностических изображений «Kometa 3Di PACS» по ТУ 26.60.12.-001-92607081-2017, РУ№ РЗН 2017/6377, разработчик ООО «Комета» |
| 42 | 03.10.2022 | Программное обеспечение EW10-EC02 для интерпретации эндоскопических видеоизображений, РУ №РЗН 2022/18421, разработчик «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн» |
| 43 | 07.10.2022 | Обеспечение программное медицинское Myrian® для медицинских изображений стандарта DICOM, РУ№ РЗН 2022/16457, разработчик ООО «Компания "БиВи» |
| 44 | 23.09.2022 | Программное обеспечение для ввода, получения, обработки, визуализации, анализа, передачи и хранения диагностических радиологических изображений и информации, модель: ImagePilot, РУ№ РЗН 2022/18305, разработчик «КОНИКА МИНОЛТА, ИНК.» |
| 45 | 07.10.2022 | Программное обеспечение MIM 7 для управления медицинскими изображениями и информацией, РУ№ РЗН 2022/18303, разработчик «МИМ СОФТВЕР ИНК.» |
Медицинские информационные системы медицинской организации (МИС МО, 6)
| № | Дата выдачи | Данные о регистрационном удостоверении, продукте и производителе |
| 1 | 15.08.2017 | Модуль «БАРС.Здравоохранение-МИС» программы для ЭВМ «БАРС.Здравоохранение», РУ № РЗН 2017/6098, разработчик АО «БАРС Груп», сайт: https://bars.group/health/ |
| 2 | 13.02.2018 | Программный комплекс автоматизации управления медицинским учреждением «Инфоклиника», версия системы 1.0 от 09.01.2017 по ТУ 26.60.12-001-52439127-2017, РУ №РЗН 2018/6821, разработчик ООО «Смарт Дельта Системс», сайт: https://infoclinica.ru/ |
| 3 | 10.07.2018 | Медицинская информационная система «Ариадна» версия 3 от 03.2017 по ТУ 32.50.5-001-13886614-2017, РУ№ РЗН 2018/6977, разработчик ООО «Решение»,сайт: https://reshenie-soft.ru/ |
| 4 | 20.12.2019 | Программное обеспечение «Медицинская информационная система qMS для управления деятельностью медицинской организации» по ТУ 58.29.29-001-04722121-2018, РУ№ 20.12.2019, разработчик ЗАО «СП.АРМ» |
| 5 | 21.01.2020 | Система медицинская информационная SIROCA MIS, РУ№ РЗН 2020/9557, разработчик ООО «Центр лабораторной диагностики» |
| 6 | 12.08.2020 | Медицинская информационная система Numedy ТУ 58.29.32-002-44741743-2019, РУ№ 12.08.2020, разработчик ООО «Нумеди» |
Телемедицинские системы (3)
| № | Дата выдачи | Данные о регистрационном удостоверении, продукте и производителе |
| 1 | 15.02.2019 | Программное обеспечение «JEMYS: телемедицина (версия 4.0.1.) по ТУ 58.29.32-009-45327610-2018, РУ№РЗН 2019/8126, разработчик АО "ЮСАР+" |
| 2 | 08.11.2019 | Обеспечение программное информационное кардиологическое «ТИС» («Телемедицинская информационная система») по ТУ 58.29.32-001-05813819-2019, с принадлежностями, РУ№РЗН 2019/9184, разработчик ООО «ТИС» |
| 3 | 24.03.2021 | Медицинская информационная система для получения, автоматической интерпретации и хранения результатов мониторирования функциональных показателей здоровья с применением телемедицинских технологий по АНЛП.631111.001 ТУ, РУ№ РЗН 2021/13775, разработчик ООО «М-ЛАЙН» |
Программное обеспечение, применяемое при лечении (17)
| № | Дата выдачи | Данные о регистрационном удостоверении, продукте и производителе |
| 1 | 28.06.2016 | Программное обеспечение для мониторинга глубины анестезии "NINDEX", РУ№ РЗН 2016/4336, разработчик "Контролес С.А." |
| 2 | 10.01.2017 | Программное обеспечение медицинское для восстановления двигательной активности, координации движений и оценки функциональных возможностей: Habilect 1.0, РУ№ РЗН 2016/5213, разработчик ООО "Хабилект" |
| 3 | 15.12.2017 | Программное обеспечение mediCAD для предоперационного планирования и послеоперационного контроля в ортопедии и травматологии, РУ№ РЗН 2017/6580, разработчик "медиКАД Хектек ГмбХ" |
| 4 | 19.11.2018 | Программное обеспечение компьютерного планирования хирургического вмешательства РМЕ Planner по ТУ 58.29.32-001-00148027-2017, РУ№ РЗН 2018/7601, разработчик ООО "Полигон Медикал Инжиниринг" |
| 5 | 06.12.2018 | Медицинское информационное программное обеспечение по поддержке проведения антикоагулянтной терапии и расчету дозы антикоагулянта Portavita Anticoagulation, РУ№ РЗН 2018/7919, разработчик "Портавита Б.В." |
| 6 | 27.02.2019 | Программное медицинское обеспечение Платформа медицинского обслуживания для скрининга, профилактики и ухода за пациентами с хроническими заболеваниями, РУ№ РЗН 2019/8170, разработчик "Портавита Б.В." |
| 7 | 17.10.2019 | Программное обеспечение для стоматологического имплантологического планирования coDiagnostiX, РУ№ РЗН 2019/9069, разработчик "Дентал Уингз ГмбХ" |
| 8 | 13.12.2019 | Стоматологическое программное обеспечение CADCAM Straumann CARES Visual Chairside, РУ№ РЗН 2019/9381, разработчик "Институт Штрауманн АГ" |
| 9 | 11.03.2020 | Комплекс программный гибконастраиваемый для оптимизации (персонификации) лечения пациента, получения, аналитической обработки и архивирования медицинских данных "МАКСИМУС" по ТУ 9440-001-72127717-2011, РУ№ ФСР 2011/12441, разработчик ООО "Спора" |
| 10 | 25.05.2020 | Обеспечение программное медицинское CS770 IntelliSpace Critical Care and Anesthesia (ICCA) для ведения документации, построения медицинской карты и поддержки принятия решений, на электронном и/или виртуальном носителях с принадлежностями, РУ№ РЗН 2015/2629, разработчик "Филипс Медикал Системс" |
| 11 | 11.06.2020 | Программное обеспечение OneTouch Reveal для мониторинга показателей уровня глюкозы в ходе самоконтроля при лечении сахарного диабета по ТУ 58.29.32-001-32196237-2019, РУ№ РЗН 2020/10724, разработчик ООО "ЛайфCкан Раша" |
| 12 | 15.10.2021 | Центральная система мониторинга BeneVision, РУ №РЗН 2021/15572, разработчик Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Л |
| 13 | 20.12.2021 | Система программного обеспечения Spark Aligner, РУ №РЗН 2021/16039, разработчик «Ормко Корпорэйшн» |
| 14 | 21.01.2022 | Программное обеспечение ClinCheck® для планирования и утверждения плана ортодонтического лечения, РУ№ РЗН 2022/16377, разработчик ООО "Элайн Технолоджи" |
| 15 | 05.03.2022 | Программное обеспечение коррекции когнитивных нарушений по ТУ 58.29.32-001-01962882-2020, РУ№ РЗН 2022/16597, разработчик ФГБОУ ВО "КраеГМУ им. проф. В.Ф. Войно-Ясенецкого Минздрава России" |
| 16 | 18.04.2022 | Программное обеспечение компьютерного планирования хирургического вмешательства BonaPlanner по ТУ 58.29.32-001-42558555-2020, РУ№ РЗН 2022/16943, разработчик ООО "Бонабайт" |
| 17 | 03.06.2022 | Сервис поддержки принятия врачебных решений MedicBK по ТУ 58.29.32-001-39130322-2021, РУ №РЗН 2022/17344, разработчик ООО "Медикбук" |
Прочее программное обеспечение для диагностических целей (12)
| № | Дата выдачи | Данные о регистрационном удостоверении, продукте и производителе |
| 1 | 09.02.2009 | Программное обеспечение для оценки пренатального риска LifeCycle, РУ№ ФСЗ 2009/03728, разработчик "ПеркинЭлмер Лайф энд Аналитикал Сайнсес, Валлак Ой" |
| 2 | 24.02.2009 | Программное обеспечение ЭНЦЕФАЛОФОНИЯ - МУЗЫКА МОЗГА для комплексов компьютерных многофункциональных для исследования ЭЭГ, ВП и ЭМГ по ТУ 9441-014-13218158-2006, РУ№ ФСР 2009/04353, разработчик ООО "Музыка Мозга" |
| 3 | 31.05.2016 | Кардиологическое информационное программное обеспечение MUSE с принадлежностями, РУ№ РЗН 2016/4172, разработчик "ДжиИ Хэлскеа" |
| 4 | 05.12.2016 | Программное обеспечение MARS для амбулаторного мониторирования ЭКГ, с принадлежностями, РУ№ РЗН 2016/5099, разработчик "ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз, Инк." |
| 5 | 29.12.2017 | Программное обеспечение для связи между устройствами Акку-Чек Коннект (Аccu- Chek Connect Device Link) и Веб-приложением для управления диабетом Акку-Чек Коннект (Accu-Chek Connect), РУ№ РЗН 2017/6653, разработчик "Рош Диабетс Кеа ГмбХ" |
| 6 | 15.03.2018 | Программное обеспечение для диагностики заболеваний волос и кожи головы TrichoSciencePro по ТУ 58.29.29-001-0116038640-2017, РУ№ РЗН 2018/6930, разработчик ИП Ткачев Владислав Петрович |
| 7 | 06.04.2018 | Программное обеспечение для диагностики и восстановления бинокулярного зрения «Фокус» по ТУ 58.29.29-001-90089222-2017, РУ№ РЗН 2018/7006, разработчик ООО "Взгляд" |
| 8 | 26.07.2019 | Программное обеспечение CAD/CAM, РУ№ РЗН 2019/8667, разработчик "Нобель Байокер АБ" |
| 9 | 31.10.2019 | Программное обеспечение "ColibriHolter" для обработки, анализа и отображения электрокардиографического сигнала большого объема и других параметров по ТУ 58.29.32-007-17119413-2019, РУ№ РЗН 2019/9163, разработчик ЗАО "ЛИДЕР" |
| 10 | 12.03.2020 | Программное обеспечение myPKFiT на основе веб-приложения, РУ№ РЗН 2017/6449, разработчик "Баксалта ЮС, Инк" |
| 11 | 15.09.2020 | Программное обеспечение "Медицинская экспертная система интеллектуальной диагностики", РУ№ РЗН 2020/11153, разработчик ООО "БИТ" |
| 12 | 20.12.2021 | Система программного обеспечения Spark Aligner, РУ№ РЗН 2021/16039, разработчик ООО "Ормко" |