11 сентября 2023

Список программного обеспечения, зарегистрированного в России как медицинское изделие

18 172

Гусев Александр,
Директор по развитию бизнеса

Применение программного обеспечения, предназначенного разработчиком для использования при оказании медицинской помощи, требует государственную регистрацию в качестве медицинского изделия.

В этой связи тема регистрации ПО как медицинского изделия остается одной из самых актуальных на рынке цифрового здравоохранения. Росздравнадзор совместно с профессиональным сообществом провел большую работу по точечному изменению законодательства, что позволило регистрировать в том числе инновационное программное обеспечение, созданное на основе технологий искусственного интеллекта.

В течении последних нескольких лет разработчики медицинского ПО успешно проходят технические и клинические испытания своих программных продуктов и в итоге регистрируют их в Росздравнадзоре. Сведения о таких продуктах помещаются в «Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий», доступный по адресу http://www.roszdravnadzor.ru/services/misearch.

Динамика регистрации программных медицинских изделий в РФ 2009-2022

Проблема реестра состоит в том, что в нем очень сложно получить единый список зарегистрированного медицинского ПО. Поэтому – для удобства и наглядности, мы создали выписку из реестра, разделив найденные регистрационные удостоверения на программные продукты по нескольким условным группам.

Зарегистрированные Росздравнадхором программные медицинские изделия по группам продуктов

Обратим внимание, что мы собрали информацию именно по автономным программным продуктам, отнесенным к мед.изделиям. Программное обеспечение, входящее в состав программно-аппаратных комплексов или являющееся составной частью (принадлежностью) к аппаратному медицинскому изделию, в наш список не включалось.

В данном списке мы учли регистрационные удостоверения, выданные с 2007 по  1 сентября 2023 гг.

Системы искусственного интеллекта (СИИ, 19)

Перечень зарегистрированных медицинских изделий, созданных с использованием технологий искусственного интеллекта, размещен в нашем отдельном материале по адресу: https://webiomed.ru/blog/zaregistrirovannye-meditsinskie-izdeliia-ai/

Лабораторные информационные системы (ЛИС, 19)

№   Дата выдачи  Данные о регистрационном удостоверении, продукте и производителе
1 12.05.2011  Программное обеспечение для автоматизации клинико-диагностических лабораторных исследований Акросс-Клиническая Лаборатория (АКЛ) по ТУ 9443-001-93427961-2010, РУ№ ФСР 2011/10605, разработчик ООО "Лаборатория "Акросс-Инжиниринг"
2 18.04.2012 Программное обеспечение BoBsoft для анализа результатов по молекулярному кариотипированию, РУ№ ФСЗ 2012/11938, разработчик "Валлак Ой"
3 19.02.2016   Программное обеспечения «ALISA» для клинико-диагностических лабораторий, РУ№ФСЗ 2009/05198, разработчик "Дельта Медика Лимитед"
4 05.09.2016   Программное обеспечение «Компьютерная лабораторно-информационная система ЛИС «Innovasystem» по ТУ 9443-001-09142523-2015, РУ№РЗН 2016/4565, разработчик ООО "Новолабсистем"
5  05.09.2016 Программное обеспечение для автоматизации лабораторных исследований LabForce по ТУ 9443-008-24149103-2015 с принадлежностями, РУ№РЗН 2016/4665, разработчик ООО «Мед ИТ-Решения»
6  26.05.2017 Лабораторная информационная система «Промедичи.ЛИС» по ТУ 9443-001-78342687-2008, РУ№ ФСР 2009/04788, разработчик ООО "ОМБ"
7 02.02.2018 Программное обеспечение Лабораторная Информационная Система «АЛИСА» для клинико-диагностических лабораторий (ЛИС "АЛИСА") по ТУ 26.60.12-001-45098597-2017, РУ№РЗН 2018/6794, разработчик АО "ЛИС АЛИСА"
8 09.07.2018 Лабораторная информационная система «1С:Медицина. Клиническая лаборатория» по ТУ 58.29.32-001-68000224-2017, РУ№РЗН 2018/7329, разработчик ООО "Софтехно"
9 13.12.2018 Программное обеспечение для автоматизации процессов в клинико-диагностической лаборатории AlinIQ AMS с принадлежностями, РУ№ РЗН 2018/7925, разработчик "Эбботт С.р.л."
10  23.01.2019 Программное решение промежуточного уровня для обмена и управления данными между анализаторами, лабораторными/медицинскими информационными системами, системами электронного медицинского архива, автоматизированными рабочими местами для гематологии/биохимии/анализа мочи в диагностических лабораториях, РУ№РЗН 2019/8035, разработчик «Рош Диагностикс ГмбХ»
11  09.04.2019  Прикладное программное обеспечение "АРГУС-CASA" для оценки морфологических, оптических и кинетических параметров сперматозоидов человека в медицинских микроскопических препаратах методом компьютерного анализа изображений по ТУ 58.29.29-001-01099874-2018, РУ№ РЗН 2019/8277, разработчик ООО "АС"
12  18.04.2019 Лабораторная информационная система «МЕДИАЛОГ» по ТУ 58.29.29-001-52379859-2017, РУ№ РЗН 2019/8304, разработчик ООО "П.М.Т."
13 07.06.2019 Лабораторная информационная система «ЛИС АльфаЛаб» по ТУ 9443-001-0116899131-2015, РУ№РЗН 2016/5242, разработчик ИП Егорушкин Александр Александрович
14 05.09.2019  Программное обеспечение для управления приборами для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени, а также анализа полученных с приборов данных «FRT Manager» по ТУ 58.29.32-001-58473051-2018, РУ№ РЗН 2019/8870, разработчик ООО «ИЛС»
15 18.10.2019 Лабораторная информационная система TRAKCARE® LAB Enterprise версия Т2018, РУ№РЗН 2019/9088, разработчик "ИнтерСистемз Корпорейшн"
16 19.11.2019  Программное обеспечение КМИС. Лаборатория для клинико-диагностических лабораторий по ТУ 58.29.29-001-81898495-2018, РУ№РЗН 2019/9248, разработчик ООО "Комплексные медицинские информационные системы"
17 16.03.2020  Прикладное программное обеспечение "АРГУС-КАРИО" для проведения микроскопических исследований хромосом человека методом компьютерного анализа изображений по ТУ 58.29.32-002-01099874-2018, РУ№ РЗН 2020/9770, разработчик ООО "АС"
18  04.09.2020  Программное обеспечение для клинической оценки результатов молекулярных исследований биоматериала пациентов с онкологическими заболеваниями Соло-репорт по ТУ 58.29.32-003-91709359-2018, РУ№ РЗН 2019/8907, разработчик ООО "Онкодиагностика АТЛАС"
19  30.11.2020 Прикладное программное обеспечение «ESR Lab ELIS» по ТУ 58.29.29-001-17844156-2019, РУ№РЗН 2020/12593, разработчик ООО «Фобос

Радиологические информационные системы (РИС, 45)

Дата выдачи Данные о регистрационном удостоверении, продукте и производителе
1 27.01.2011   Программное обеспечение Centricity PACS-IW для получения, диагностики и архивирования медицинских изображений и данных, РУ№ ФСЗ 2011/08954, разработчик "ДжиИ Хэлскеа Информейшн Технолоджиз ГмбХ & Ко. КГ"
2 20.04.2011 Программное обеспечение Jive X для получения, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и информации (ПАКС), РУ№ ФСЗ 2011/09560, разработчик ВИСУС Текнолоджи Трансфер ГмбХ
3 17.06.2011 Программное обеспечение для анализа, обработки, трёхмерной реконструкции, передачи и хранения медицинских диагностических изображений 3Di, РУ№ ФСЗ 2011/09861, разработчик Шайна Системс Лтд.
4 11.07.2011 Комплекс программ для визуализации, обработки, архивирования и экспорта медицинских изображений и данных Myrian 1.X, с принадлежностями, РУ№ ФСЗ 2011/09819, разработчик «ИНТРАСЕНС, САС»
5 18.08.2011 Комплекс программно-аппаратный по обеспечению охраны материнства и детства ASTRAIA с принадлежностями, РУ№ФСЗ 2008/01150, разработчик «АСТРАИА Софтвэа ГмбХ»
6 08.12.2011  Программное обеспечение syngo Workflow MLR - Радиологическая Информационная Система (РИС) с принадлежностями, РУ№ ФСЗ 2011/11155, разработчик «Сименс АГ»
7 11.04.2013  Программное обеспечение IntelliSpace PACS DCX для получения, архивирования, рассылки, записи и управления медицинскими изображениями, РУ№ФСЗ 2011/09681, разработчик «Филипс Медикал Системс»
8 04.07.2013 Программное обеспечение для создания, просмотра и интерпретации трехмерных изображений Synapse 3D с принадлежностями, РУ№РЗН 2013/784, разработчик «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн»
9 30.04.2015  Программное обеспечение медицинское Centricity RIS-I с принадлежностями, РУ№ РЗН 2015/2613, разработчик «ДжиИ Хэлскеа»
10 15.07.2015 Программное обеспечение медицинское Centricity Perinatal с принадлежностями, РУ№ РЗН 2015/2847, разработчик "ДжиИ Хэлскеа"
11 25.01.2016 Программное обеспечение станции рабочей медицинской Centricity CA1000 с принадлежностями, РУ№ РЗН 2015/3534, разработчик "ДжиИ Хэлскеа"
12 25.01.2016 Программное обеспечение станции рабочей медицинской Centricity RA600 с принадлежностями, РУ№ РЗН 2015/3535, разработчик "ДжиИ Хэлскеа"
13 07.10.2016  Программное обеспечение для получения, просмотра, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и данных Centricity Universal Viewer Zero Footprint c принадлежностями, РУ№РЗН 2016/4877, разработчик «ДжиИ Хэлскеа»
14 22.03.2017 Программное обеспечение MIM 6 для управления медицинскими изображениями и информацией, РУ№ РЗН 2017/5532, разработчик «МИМ Софтвер Инк.»
15 06.04.2017 Комплекс программ для визуализации, архивирования и экспорта медицинских изображений и данных «ЛИНС Махаон DICOM Архив» по ТУ 9442-133-38226244-2015 с принадлежностями, РУ№ РЗН 2017/5621, разработчик ООО «ЛИНС»
16 07.04.2017 Комплекс программ для визуализации, обработки, архивирования и экспорта медицинских изображений и данных «ЛИНС Махаон Рабочая станция врача», РУ№ РЗН 2017/5616, разработчик ООО «ЛИНС»
17 19.06.2017 Программное обеспечение для целей медицинской диагностической визуализации и анализа - ResolutionMD 5.1, РУ№ РЗН 2017/5857, разработчик «Калгари Сайентифик Инк.»
18 06.04.2018   Программное обеспечение для внешней рабочей станции для хранения, обработки и анализа ультразвуковых данных EchoPAC Software Only с принадлежностями, РУ№ РЗН 2013/966, разработчик «ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС»
19 25.07.2018  Программная система центральный архив медицинских изображений по ТУ 62.01.29-001-30636899-2017, РУ№ РЗН 2018/6999, разработчик ООО «ИКТ Консалтинг»
20 30.07.2018 Программное обеспечение для работы с цифровыми медицинскими изображениями лучевой диагностики "КОРД-МТ" по ТУ 58.29.29-055-47245915-2017, РУ№ РЗН 2018/7423, разработчик АО "МТЛ"
21 01.08.2018  Программное обеспечение для просмотра, обработки, получения, передачи, хранения и архивирования офтальмологических изображений на цифровых носителях, варианты исполнения Merge Eye Care PACS, Merge Eye Station, c принадлежностями, РУ№ РЗН 2018/7438, разработчик «Мердж Хелскеа Инкорпорейтед»
22 10.12.2018  Программное обеспечение JEMYS: радиологическая цифровая информационная система с модулем архивации изображений (версия 4.0.) по ТУ 58.29.32-006-45327610-2018, РУ№РЗН 2018/7943, разработчик АО «ЮСАР+»
23 20.12.2018 Программное обеспечение «JEMYS: Цифровая система обработки и ведения эндоскопических исследований «Эндоскопия» (версия 5.0.)» по ТУ 58.29.32-008-45327610-2018, РУ№ РЗН 2018/7970, разработчик АО «ЮСАР+»
24 20.12.2018 Программное обеспечение «JEMYS: DICOM - сервер приёма, обработки и хранения изображений (версия 4.0.)» по ТУ 58.29.32-006-45327610-2018, РУ№ РЗН 2018/7969, разработчик АО «ЮСАР+»
25 25.02.2019  Программное решение медицинское для получения, просмотра, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и данных AW Server с принадлежностями, РУ № РЗН 2017/6606, разработчик «ДжиИ Медикал Системз ЭсСиЭс»
26 09.04.2019  Программное обеспечение OLEA SPHERE V3.0 для анализа изображений стандарта DICOM, РУ№ РЗН 2019/8279, разработчик «ОЛЕА МЕДИКАЛ С.А.C.»
27 18.04.2019 Программное обеспечение для визуализации, архивирования и экспорта медицинских изображений «ИНОБИТЕК» по ТУ 58.29.32-001-65631740-2017, РУ№ 18.04.2019, разработчик ООО «ИНОБИТЕК»
28 04.06.2019 Программное обеспечение, предназначенное для просмотра, обработки, передачи и хранения медицинских изображений syngo.via, с принадлежностями, РУ№ РЗН 2017/6286, разработчик «Сименс Хелскэа ГмбХ»
29 13.06.2019 Программное обеспечение специализированное «АПК АрхиМед» по ТУ 62.01.29-002-98944313-2015, РУ№ РЗН 2019/8485, разработчик ООО «Мед-Рей»
30 12.09.2019  Обеспечение программное прикладное для контроля качества, обработки, мониторинга, хранения и передачи медицинских изображений «Sectra Workstation», РУ№ РЗН 2019/8900, разработчик «СЕКТРА АБ»
31 14.10.2019 Программное обеспечение для хранения, обработки и анализа ультразвуковых данных ViewPoint с принадлежностями, РУ№ РЗН 2016/4728, разработчик «ДжиИ Хэлскеа ГмбХ»
32 29.10.2019   Программное обеспечение онко-радиологическое информационно-управляющее ARIA, РУ№ ФСЗ 2007/00998, разработчик «Вариан Медикал Системс, Инк.»
33  09.12.2019 Программное обеспечение комплекса Centricity Enterprise Archive для хранения диагностической медицинской информации с принадлежностями, РУ№ РЗН 2016/4051, разработчик "ДжиИ Хэлскеа"
34 17.01.2020 Обеспечение программное медицинское на электронных носителях для количественного анализа ультразвуковых исследований, РУ№ РЗН 2016/4512, разработчик «Филипс Ультрасаунд, Инк.»
35 14.04.2020  Программное обеспечение syngo.plaza для хранения, обработки и обмена медицинскими диагностическими изображениями и данными (PACS) с принадлежностями, РУ№ ФСЗ 2011/09774, разработчик «Сименс Хелскэа ГмбХ»
36 27.07.2020 Прикладное программное обеспечение DTX Studio Clinic для рентгеновской томографии для стоматологии, РУ№ РЗН 2020/11356, разработчик "Нобель Байокер АБ"
37 03.12.2020  Прикладное программное обеспечение DTX Studio Core для медицинской системы управления изображениями, РУ№ РЗН 2020/12815, разработчик "Нобель Байокер АБ"
38 11.12.2020 Программное обеспечение syngo Application Software для просмотра, обработки, передачи и хранения медицинских изображений, с принадлежностями, РУ№ РЗН 2020/12900, разработчик «Сименс Хелскэа ГмбХ»
39 31.12.2020  Обеспечение программное медицинское IntelliSpace Portal для просмотра, анализа, обработки, приема и передачи медицинских изображений на электронных и виртуальных носителях с принадлежностями, РУ№ РЗН 2018/6795, разработчик «Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В.»
40 19.02.2021  Обеспечение программное медицинское IntelliSpace Cardiovascular для импорта, экспорта, хранения, архивирования, просмотра, анализа медицинских изображений, количественных расчетов, составления отчетов и управления базами данных цифровых медицинских изображений на оптическом, электронном, виртуальном носителе, с принадлежностями, РУ№ РЗН 2017/5351, разработчик «Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В.»
41 08.12.2021  Программный комплекс обработки, трёхмерной реконструкции, передачи и хранения медицинских диагностических изображений «Kometa 3Di PACS» по ТУ 26.60.12.-001-92607081-2017, РУ№ РЗН 2017/6377, разработчик ООО «Комета»
42 03.10.2022 Программное обеспечение EW10-EC02 для интерпретации эндоскопических видеоизображений, РУ №РЗН 2022/18421, разработчик «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн»
43 07.10.2022   Обеспечение программное медицинское Myrian® для медицинских изображений стандарта DICOM, РУ№ РЗН 2022/16457, разработчик ООО «Компания "БиВи»
44 23.09.2022 Программное обеспечение для ввода, получения, обработки, визуализации, анализа, передачи и хранения диагностических радиологических изображений и информации, модель: ImagePilot, РУ№ РЗН 2022/18305, разработчик «КОНИКА МИНОЛТА, ИНК.»
45 07.10.2022   Программное обеспечение MIM 7 для управления медицинскими изображениями и информацией, РУ№ РЗН 2022/18303, разработчик «МИМ СОФТВЕР ИНК.»

Медицинские информационные системы медицинской организации (МИС МО, 6)

 Дата выдачи Данные о регистрационном удостоверении, продукте и производителе
1 15.08.2017   Модуль «БАРС.Здравоохранение-МИС» программы для ЭВМ «БАРС.Здравоохранение», РУ № РЗН 2017/6098, разработчик АО «БАРС Груп», сайт: https://bars.group/health/
2 13.02.2018 Программный комплекс автоматизации управления медицинским учреждением «Инфоклиника», версия системы 1.0 от 09.01.2017 по ТУ 26.60.12-001-52439127-2017, РУ №РЗН 2018/6821, разработчик ООО «Смарт Дельта Системс», сайт: https://infoclinica.ru/
3 10.07.2018  Медицинская информационная система «Ариадна» версия 3 от 03.2017 по ТУ 32.50.5-001-13886614-2017, РУ№ РЗН 2018/6977, разработчик ООО «Решение»,сайт: https://reshenie-soft.ru/
4 20.12.2019 Программное обеспечение «Медицинская информационная система qMS для управления деятельностью медицинской организации» по ТУ 58.29.29-001-04722121-2018, РУ№ 20.12.2019, разработчик ЗАО «СП.АРМ»
5 21.01.2020  Система медицинская информационная SIROCA MIS, РУ№ РЗН 2020/9557, разработчик ООО «Центр лабораторной диагностики»
6 12.08.2020 Медицинская информационная система Numedy ТУ 58.29.32-002-44741743-2019, РУ№ 12.08.2020, разработчик ООО «Нумеди»

Телемедицинские системы (3)

Дата выдачи Данные о регистрационном удостоверении, продукте и производителе
1 15.02.2019   Программное обеспечение «JEMYS: телемедицина (версия 4.0.1.) по ТУ 58.29.32-009-45327610-2018, РУ№РЗН 2019/8126, разработчик АО "ЮСАР+"
2  08.11.2019  Обеспечение программное информационное кардиологическое «ТИС» («Телемедицинская информационная система») по ТУ 58.29.32-001-05813819-2019, с принадлежностями, РУ№РЗН 2019/9184, разработчик ООО «ТИС»
3 24.03.2021 Медицинская информационная система для получения, автоматической интерпретации и хранения результатов мониторирования функциональных показателей здоровья с применением телемедицинских технологий по АНЛП.631111.001 ТУ, РУ№ РЗН 2021/13775, разработчик ООО «М-ЛАЙН»

Программное обеспечение, применяемое при лечении (17)

№   Дата выдачи  Данные о регистрационном удостоверении, продукте и производителе
1 28.06.2016   Программное обеспечение для мониторинга глубины анестезии "NINDEX", РУ№ РЗН 2016/4336, разработчик "Контролес С.А."
2 10.01.2017  Программное обеспечение медицинское для восстановления двигательной активности, координации движений и оценки функциональных возможностей: Habilect 1.0, РУ№ РЗН 2016/5213, разработчик ООО "Хабилект"
3 15.12.2017   Программное обеспечение mediCAD для предоперационного планирования и послеоперационного контроля в ортопедии и травматологии, РУ№ РЗН 2017/6580, разработчик "медиКАД Хектек ГмбХ"
4 19.11.2018  Программное обеспечение компьютерного планирования хирургического вмешательства РМЕ Planner по ТУ 58.29.32-001-00148027-2017, РУ№ РЗН 2018/7601, разработчик ООО "Полигон Медикал Инжиниринг"
5 06.12.2018 Медицинское информационное программное обеспечение по поддержке проведения антикоагулянтной терапии и расчету дозы антикоагулянта Portavita Anticoagulation, РУ№ РЗН 2018/7919, разработчик "Портавита Б.В."
6 27.02.2019 Программное медицинское обеспечение Платформа медицинского обслуживания для скрининга, профилактики и ухода за пациентами с хроническими заболеваниями, РУ№ РЗН 2019/8170, разработчик "Портавита Б.В."
7 17.10.2019  Программное обеспечение для стоматологического имплантологического планирования coDiagnostiX, РУ№ РЗН 2019/9069, разработчик "Дентал Уингз ГмбХ"
8 13.12.2019 Стоматологическое программное обеспечение CADCAM Straumann CARES Visual Chairside, РУ№ РЗН 2019/9381, разработчик "Институт Штрауманн АГ"
9 11.03.2020 Комплекс программный гибконастраиваемый для оптимизации (персонификации) лечения пациента, получения, аналитической обработки и архивирования медицинских данных "МАКСИМУС" по ТУ 9440-001-72127717-2011, РУ№ ФСР 2011/12441, разработчик ООО "Спора"
10 25.05.2020 Обеспечение программное медицинское CS770 IntelliSpace Critical Care and Anesthesia (ICCA) для ведения документации, построения медицинской карты и поддержки принятия решений, на электронном и/или виртуальном носителях с принадлежностями, РУ№ РЗН 2015/2629, разработчик "Филипс Медикал Системс"
11 11.06.2020 Программное обеспечение OneTouch Reveal для мониторинга показателей уровня глюкозы в ходе самоконтроля при лечении сахарного диабета по ТУ 58.29.32-001-32196237-2019, РУ№ РЗН 2020/10724, разработчик ООО "ЛайфCкан Раша"
12 15.10.2021 Центральная система мониторинга BeneVision, РУ №РЗН 2021/15572, разработчик Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Л
13 20.12.2021 Система программного обеспечения Spark Aligner, РУ №РЗН 2021/16039, разработчик «Ормко Корпорэйшн»
14 21.01.2022  Программное обеспечение ClinCheck® для планирования и утверждения плана ортодонтического лечения, РУ№ РЗН 2022/16377, разработчик ООО "Элайн Технолоджи"
15 05.03.2022 Программное обеспечение коррекции когнитивных нарушений по ТУ 58.29.32-001-01962882-2020, РУ№ РЗН 2022/16597, разработчик ФГБОУ ВО "КраеГМУ им. проф. В.Ф. Войно-Ясенецкого Минздрава России"
16 18.04.2022 Программное обеспечение компьютерного планирования хирургического вмешательства BonaPlanner по ТУ 58.29.32-001-42558555-2020, РУ№ РЗН 2022/16943, разработчик ООО "Бонабайт"
17 03.06.2022 Сервис поддержки принятия врачебных решений MedicBK по ТУ 58.29.32-001-39130322-2021, РУ №РЗН 2022/17344, разработчик ООО "Медикбук"

Прочее программное обеспечение для диагностических целей (12)

Дата выдачи Данные о регистрационном удостоверении, продукте и производителе
1 09.02.2009   Программное обеспечение для оценки пренатального риска LifeCycle, РУ№ ФСЗ 2009/03728, разработчик "ПеркинЭлмер Лайф энд Аналитикал Сайнсес, Валлак Ой"
2 24.02.2009 Программное обеспечение ЭНЦЕФАЛОФОНИЯ - МУЗЫКА МОЗГА для комплексов компьютерных многофункциональных для исследования ЭЭГ, ВП и ЭМГ по ТУ 9441-014-13218158-2006, РУ№ ФСР 2009/04353, разработчик ООО "Музыка Мозга"
3 31.05.2016   Кардиологическое информационное программное обеспечение MUSE с принадлежностями, РУ№ РЗН 2016/4172, разработчик "ДжиИ Хэлскеа"
4 05.12.2016 Программное обеспечение MARS для амбулаторного мониторирования ЭКГ, с принадлежностями, РУ№ РЗН 2016/5099, разработчик "ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз, Инк."
5 29.12.2017 Программное обеспечение для связи между устройствами Акку-Чек Коннект (Аccu- Chek Connect Device Link) и Веб-приложением для управления диабетом Акку-Чек Коннект (Accu-Chek Connect), РУ№ РЗН 2017/6653, разработчик "Рош Диабетс Кеа ГмбХ"
6 15.03.2018 Программное обеспечение для диагностики заболеваний волос и кожи головы TrichoSciencePro по ТУ 58.29.29-001-0116038640-2017, РУ№ РЗН 2018/6930, разработчик ИП Ткачев Владислав Петрович
7 06.04.2018  Программное обеспечение для диагностики и восстановления бинокулярного зрения «Фокус» по ТУ 58.29.29-001-90089222-2017, РУ№ РЗН 2018/7006, разработчик ООО "Взгляд"
8 26.07.2019 Программное обеспечение CAD/CAM, РУ№ РЗН 2019/8667, разработчик "Нобель Байокер АБ"
9 31.10.2019  Программное обеспечение "ColibriHolter" для обработки, анализа и отображения электрокардиографического сигнала большого объема и других параметров по ТУ 58.29.32-007-17119413-2019, РУ№ РЗН 2019/9163, разработчик ЗАО "ЛИДЕР"
10 12.03.2020  Программное обеспечение myPKFiT на основе веб-приложения, РУ№ РЗН 2017/6449, разработчик "Баксалта ЮС, Инк"
11 15.09.2020  Программное обеспечение "Медицинская экспертная система интеллектуальной диагностики", РУ№ РЗН 2020/11153, разработчик ООО "БИТ"
12  20.12.2021   Система программного обеспечения Spark Aligner, РУ№ РЗН 2021/16039, разработчик ООО "Ормко"
Пожалуйста, оцените эту статью
( 4,69 из 5,
оценили: 193)
Ваша оценка: Не ставилась

Еще по этой теме

Обратите внимание на похожие статьи

02 Окт 2020

О регистрации программного обеспечения как медицинского изделия в России

Обновление июнь 2021 Введение Многие виды современного программного обеспечения, предназначенные для применения в медицине и здравоохранении, являются с нормативной точки …

25 Дек 2018

Ассоциация НБМЗ опубликовала перевод международных рекомендаций IMDRF по регулированию программных медицинских изделий

IMDRF – это ведущее мировое сообщество компетентных органов в сфере регулирования медицинских изделий разных стран мира, созданное в 2011 году. …

28 Авг 2018

О развитии систем поддержки принятия врачебных решений и регистрации их как медицинских изделий

О системах поддержки принятия врачебных решений В настоящее время в Российской федерации осуществляется проработка национального проекта «Здравоохранение», включающего программу «Создание …

Подпишитесь на нашу рассылку

Хотите получать интересную и полезную информацию о цифровом здравоохранении и искусственном интеллекте для медицины?
Включайтесь в нашу рассылку!

Мы рекомендуем

Нормативно-правовое регулирование искусственного интеллекта в здравоохранении России

Просмотров 17 047 1 неделя, 2 дня назад

Применение AutoML и MLflow при создании прогнозных моделей в медицине: опыт Webiomed

Просмотров 1 785 12 месяцев назад

Стандартизованная отчетность в разработках систем искусственного интеллекта

Просмотров 1 251 1 год, 1 месяц назад

Калибровка моделей: зачем и как?

Просмотров 3 002 1 год, 2 месяца назад

Присоединяйтесь

Наши группы в соц сетях