Правовые основы внедрения технологий искусственного интеллекта (ИИ) в России определены в «Национальной стратегии развития искусственного интеллекта на период до 2030 года», утвержденной изначально Указом Президента РФ № 490 от 10.10.2019 , а затем обновленной Указом Президента Указ Президента РФ № 124 от 15.02.2024 г.
Целями развития ИИ в России названы обеспечение роста благосостояния и качества жизни населения, национальной безопасности и правопорядка, достижение устойчивой конкурентоспособности российской экономики, в том числе лидирующих позиций в мире в области ИИ.
Здравоохранение обозначено в национальной стратегии как приоритетная отрасль для разработок и внедрения информационных систем на основе ИИ, которые должны способствовать достижению стратегических отраслевых целей, таких как сокращение заболеваемости и смертности, а также росту ожидаемой продолжительности жизни. (http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201805070038).
Основными направлениями применения ИИ в медицине и здравоохранении являются:
- Переход от модели «лечения заболеваний» к модели «сбережения и укрепления здоровья»;
- Реализация профилактической медицины на основе концепции 4П (превентивность, предиктивность, персонализация и партисипативность);
- Переход от локальных систем к глобальным, трансграничным системам оказания медицинской помощи, реализации международных проектов по ликвидации эпидемий и пандемий наиболее опасных инфекционных и неинфекционных заболеваний,
- Использование информационных, телемедицинских систем, искусственного интеллекта и аналитики больших данных для обеспечения общедоступности и единого высокого стандарта качества медицинской помощи населению;
- Разработка новых высокоинформативных медицинских методов диагностики и лечения;
- Создание новых форм лекарственных средств.
Национальной стратегией развития ИИ определены ряд задач, которые должны быть решены на уровне федеральных и региональных органов исполнительной власти, в т.ч:
- Содействие внедрению программного обеспечения, в котором используются технологии ИИ, в государственных органах управления здравоохранением и медицинских организациях;
- Повышение уровня информированности населения о возможностях технологий ИИ;
- Долгосрочная поддержка научных исследований и разработок;
- Создание стимулов для привлечения инвестиций в развитие науки, исследований и разработки продуктов с ИИ.
В соответствии с принятой национальной стратегией развития ИИ, начиная с 2020 г. был принят целый ряд решений и поручений на уровне Президента РФ, Правительства и Минздрава РФ, направленных на развитие и внедрение технологий ИИ в здравоохранении.
Поручением Президента РФ В. Путина № Пр-2242 от 31.12.2020, сформированным по итогам конференции «Путешествие в мир искусственного интеллекта», предусмотрены следующие задачи:
- должны быть приняты законы, позволяющие устанавливать экспериментальные правовые режимы в т.ч. в социальной сфере;
- необходимо стимулировать инвестиции, направленные на внедрение отечественного ПО на базе искусственного интеллекта;
- разработчикам такого ПО нужно упростить доступ к наборам данных, в т.ч. находящимся в государственных информационных системах.
- до 1 июля должны быть разработаны и утверждены стратегии цифровой трансформации в т.ч. в социальной сфере и государственном управлении, предусматривающие применение и развитие ИИ – включая выполнение этого поручения региональными ОИВ.
Пунктом 1.5. Решения коллегии Минздрава России от 14.12.2020 г. по вопросу «Управление изменениями в здравоохранении на основе первичных данных с использованием информационных технологий. Результаты и перспективы развития» предусмотрено следующее: «Минздраву России (П.С. Пугачев, В.С. Фисенко, Е.Г. Камкин совместно с Росздравнадзором (А.В. Самойлова)) обеспечить развитие законодательной, нормативной правовой базы в сфере здравоохранения в части применения МИ, в том числе с применение технологий ИИ, телемедицинских технологий, технологий дистанционного мониторинга состояния здоровья пациентов».
Поручением Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Д.Н. Чернышенко от 31.01.2022 г. № ДЧ-П10-1193, пунктом 14 Минздраву РФ совместно с Минцифрой и Минпромторгом РФ рекомендовано подготовить предложения по стимулированию спроса на программное обеспечение и медицинские программно-аппаратные комплексы, использующие технологии ИИ, со стороны государственных медицинских организаций и органов управления здравоохранением.
В конце декабря 2022 г. по поручению Минздрава РФ с каждым субъектом РФ были подписаны «Дополнительные соглашения к Соглашению о реализации регионального проекта «Создание единого цифрового контура в здравоохранении на основе единой государственной информационной системы здравоохранения (ЕГИСЗ)», которыми было предусмотрено, что в 2023 году в каждом субъекте РФ должно быть внедрено не менее 1 медицинского изделия (МИ), созданного с использованием технологией ИИ (МИ с ИИ), а в 2024 г. этот показатель должен быть увеличен до 3х.
Перечнем поручений по итогам заседания Совета по стратегическому развитию и национальным проектам №Пр-144 от 26.01.2023 Минздраву РФ поручено ускорить создание цифрового профиля здоровья гражданина и внедрение технологий искусственного интеллекта и телемедицины в деятельность медицинских организаций, в том числе с учетом опыта медицинских организаций г.Москвы.
Поручением Президента РФ В. Путина № Пр-172 от 29.01.2023 , сформированным по итогам конференции «Путешествие в мир искусственного интеллекта», поставлены следующие задачи:
- обеспечить использование результатов медицинских исследований, получаемых с применением ИИ, в клинических рекомендациях и системе ОМС;
- сформировать датасеты для развития ИИ в здравоохранении.
- представить дополнительные предложения для поддержки действующих ИИ-проектов и профильных специалистов;
- создать благоприятные условия для экспорта отечественной продукции, созданной с помощью ИИ;
- обеспечить внедрение успешных практик применения ИИ в субъектах страны;
- определить и ежегодно обновлять перечень актуальных технологических направлений и решений в сфере ИИ.
- ускорить рассмотрение законопроекта о порядке обезличивания персональных данных;
- внедрить в нацпроекты и госпрограммы ИИ в каждой отрасли экономики;
- провести мониторинг результатов применения ИИ в отраслях экономики;
- внести в нацстратегию развития ИИ до 2030 года меры по повсеместному внедрению ИИ в отраслях экономики и системе госуправления.
Поручение председателя правительства Михаила Мишустина, которое он дал 22.11.2023 по итогам стратегической сессии, посвящённой развитию искусственного интеллекта, предусматривает следующее:
- В целях повышения уровня внедрения ИИ в сфере здравоохранения Минздраву и Минфину поручено предусмотреть финансирование с 2025 года на внедрение решений с ИИ при формировании нового федерального проекта «Цифровые сервисы здравоохранения».
- В рамках национального проекта «Здравоохранение» Минздраву, Минфину и Минэкономразвития до 15 февраля 2024 года поручено обеспечить формирование необходимой системы управления реализацией мероприятий по внедрению ИИ в сфере здравоохранения.
Распоряжением Председателя Правительства РФ М. Мишустина №959-р от 17.04.2024 утверждено Стратегическое направление в области цифровой трансформации здравоохранения до 2030, которым предусмотрено широкое применение технологий ИИ, а также технологий работы с большими данными. Подробный анализ документа представлен тут: https://webiomed.ru/blog/o-vnedrenii-tekhnologii-iskusstvennogo-intellekta/
Поручением Президента РФ В. Путина № Пр-755 от 18.04.2024, сформированным по итогам участия Президента в пленарном заседании Форума будущих технологий и его встречи с учёными, Правительству поставлена задача до конца 2024 г. разработать и начать реализацию национального проекта по развитию современных технологий сбережения здоровья, включающего следующие мероприятия:
- Внедрение передовых цифровых и медицинских технологий, в том числе созданных на основе технологий ИИ (Пр-755, п.1 е)-9);
- Переходу к персонализированной, предиктивной и профилактической медицине (Пр-755, п.1 е)-2);
- Обеспечению дистанционного мониторинга показателей состояния здоровья населения (Пр-755, п.1 е)-8);
Также этим Поручением Минздраву России совместно с Правительством Москвы поставлена задача рассмотреть возможность создания централизованных сервисов, использующих технологии ИИ, для проведения МО, расположенными в субъектах РФ, диагностических исследований с учетом разработок и технологических возможностей г. Москвы. (Пр-755, п.6).
Указом Президента РФ № 309 от 07.05.2024 «О национальных целях развития Российской Федерации на период до 2030 года и на перспективу до 2036 года» предусмотрена национальная цель «Цифровая трансформация государственного и муниципального управления, экономики и социальной сферы», включающей достижение к 2030 году «цифровой зрелости» государственного и муниципального управления, включая здравоохранение, предполагающей автоматизацию большей части транзакций в рамках единых отраслевых цифровых платформ и модели управления на основе данных с учетом ускоренного внедрения технологий обработки больших объемов данных, машинного обучения и искусственного интеллекта (п. 8 а). Кроме этого, включает формирование рынка данных, их активное вовлечение в хозяйственный оборот, хранение, обмен и защиту (п. 8 б).